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赛妥珠单抗(Trodelvy)是FDA批准的第一个专门用于复发或难治性转移性TNBC的ADC,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC。临床中该药物被授予优先审查和突破性治疗的称号,这根据FDA的加速批准计划获得批准,该计划基于在单组多中心2期研究中观察到的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。目前许多患者对于赛妥珠单抗(Trodelvy)十分关注,那么孕妇可以使用吗?
基于其作用机制,当给孕妇施用时,赛妥珠单抗(Trodelvy)可导致致畸和/或胚胎-胎儿致死。没有关于孕妇的可用数据来说明药物相关风险。赛妥珠单抗(Trodelvy)含有一种基因毒性成分SN-38,对快速分裂的细胞有毒。如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。您的医务人员应在您开始服用该药物前检查您是否怀孕。可能怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服用该药物后的6个月内采取有效的避孕措施。有可能怀孕的女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次用药后的3个月内采取有效的避孕措施。
经查,海外药房上市的美版赛妥珠单抗规格180mg价格在36000人民币左右,欧洲版赛妥珠单抗规格200mg价格则在15000人民币左右(受汇率影响以上价格可能会有所波动),患者可以自行选择。