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博舒替尼(Bosutinib)是否已被纳入医保范围

博舒替尼是一种具有独特作用的激酶抑制剂,在慢性髓性白血病(CML)治疗领域占据重要地位。它通过精准抑制BCR-ABL融合蛋白以及Src家族激酶的活性,有效阻断白血病细胞异常增殖与存活所依赖的信号传导通路,为患者带来新的治疗希望。

博舒替尼的适应症广泛,既适用于新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞性白血病(CML)成人患者,也适用于对先前治疗产生耐药性或不耐受的此类成人患者,同时1岁及以上的儿童患者也在其治疗范围内。对于病情进展至加速期(AP)或急变期(BP)的成人Ph+ CML患者,若对既往治疗耐药或不耐受,博舒替尼同样能发挥关键治疗作用。

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在用法用量上,新诊断的慢性期Ph+ CML成人患者,通常以400mg剂量口服,每日一次,随食物同服,以优化药物吸收并减轻胃肠道不适。而对于慢性、加速或急变期且对先前治疗耐药或不耐受的成人患者,推荐剂量为500mg,同样每日一次与食物同服。儿童患者的用药剂量则根据体表面积计算,新诊断者300mg/m²,对先前治疗抵抗或不耐受者400mg/m²,均每日一次随餐服用。对于未达到理想治疗反应且未出现严重不良反应的患者,可考虑逐步增加剂量,每日最大剂量不超过600mg。同时,用药过程中需密切关注毒性和器官损害情况,根据实际情况灵活调整剂量,确保治疗的安全性与有效性。

截至目前,博舒替尼尚未获得我国药品监管部门的上市批准,国内患者若需使用该药物,只能通过海外渠道进行购买。当前海外市场上,博舒替尼主要存在两种版本:一是原研药版本,二是仿制药版本。

原研药版本由研发企业生产,在品质把控、生产工艺等方面有着严格标准,但价格也相对高昂。以欧洲地区销售的原研药为例,规格为每盒500mg*28片的药品,售价大约在三万多元人民币,这对于多数患者而言经济负担较重。

而仿制药版本则为经济条件有限的患者提供了另一种选择。其中,由印度迈兰公司生产的博舒替尼仿制药,在保证药品质量和疗效与原研药相近的前提下,价格大幅降低,每盒售价大约在一千多元人民币,大大减轻了患者的用药成本压力。不过,患者在通过海外渠道购买药品时,需注意选择正规途径,以确保药品质量安全。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06616


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