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博舒替尼(Bosutinib)在中国是否已经上市

博舒替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,属于第二代靶向药物,由美国辉瑞公司研发生产。它通过特异性抑制BCR-ABL融合蛋白的酪氨酸激酶活性,阻断异常信号传导,进而抑制白血病细胞的增殖与存活,为慢性髓性白血病(CML)患者提供了新的治疗选择。

博舒替尼的适应症广泛,涵盖了不同阶段的CML患者。对于新诊断的慢性期(CP)Ph+ CML患者,博舒替尼可作为早期干预的有效手段,迅速控制病情,降低疾病进展风险。对于既往治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+ CML患者,博舒替尼同样展现出显著疗效,通过抑制异常的酪氨酸激酶活性,有望控制病情恶化,延长生存期。

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在用药方面,博舒替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次500毫克,随食物口服,以优化药物吸收效率并降低胃肠道不适风险。医生会根据患者的耐受度、不良反应及病情进展,灵活调整剂量,最大剂量可达每日600毫克。用药期间,患者需严格遵循医嘱,定期进行血常规、肝肾功能等检查,以便医生及时调整治疗方案。

博舒替尼的不良反应相对可控,常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹、疲劳等,多数症状可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。然而,患者仍需警惕严重不良反应的发生,如肝脏酶升高、胆汁淤积等,一旦出现应立即就医。此外,博舒替尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚未明确,因此,育龄期妇女在服药期间应严格避孕,哺乳期妇女则应停止哺乳。

截至目前,博舒替尼尚未获得我国药品监管部门的上市批准,国内患者若需使用该药物,只能通过海外渠道进行购买。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06616


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