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司拉德帕(seladelpar)作为治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的靶向药物,其服用时长需结合患者个体情况综合判断,并非所有患者均需终身用药。该药物通过激活肝脏PPARδ受体,抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1,从而减少胆汁酸淤积并改善肝脏炎症与纤维化。其核心适应症为对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不足或不耐受的成人PBC患者,旨在延缓疾病进展、缓解瘙痒症状并降低肝失代偿风险。
临床实践中,司拉德帕的用药周期受多重因素影响。对于病情稳定且持续获益的患者,医生可能建议长期维持治疗以巩固疗效。例如,部分患者经12个月治疗后,碱性磷酸酶(ALP)水平显著下降并维持正常,且未出现肝损伤加重或药物不良反应,此类患者可能需继续用药以预防疾病复发。然而,若患者用药期间出现严重不良反应,如转氨酶持续升高超过基线值50%且持续4周以上,或出现黄疸、凝血功能障碍等失代偿表现,则需永久停药并启动替代治疗方案。
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此外,患者肝功能状态直接影响用药决策。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中重度肝功能损害(Child-Pugh B/C级)或失代偿期肝硬化患者禁用该药物,以避免药物蓄积加重肝损伤。对于合并使用肝毒性药物或存在胆汁淤积风险的患者,医生会加强肝功能监测频率,必要时调整用药方案。
值得注意的是,司拉德帕的长期安全性已得到验证。长期数据显示,其暴露调整后不良事件发生率显著低于安慰剂组,且未引发与治疗相关的严重不良反应。这为患者长期用药提供了安全性保障,但具体用药时长仍需由医生根据患者病情、治疗反应及耐受性综合评估后决定。
参考资料:https://www.drugs.com/livdelzi.html
