塔奎妥单抗是一款创新型双特异性抗体药物，由强生旗下杨森制药公司研发，是全球首个针对GPRC5D靶点的T细胞重定向疗法。该药物通过同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D靶点，精准激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

适应症

塔奎妥单抗适用于已经接受过至少4种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体）的成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该药物已被中国国家药品监督管理局批准用于此类治疗，并被授予孤儿药资格，旨在为这类治疗选择有限的患者提供有效的治疗手段。

用法用量

用药前准备

塔奎妥单抗采用皮下注射的方式给药，这一设计旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在递增剂量方案中的所有剂量给药后，患者应住院观察48小时，以便及时监测和处理可能出现的CRS或其他不良反应。

推荐剂量

塔奎妥单抗提供两种给药方案，以满足不同患者的治疗需求：

每周给药方案：该方案适用于需要更频繁治疗以维持疗效的患者。首次给药时，第1天递增剂量为0.01mg/kg，第4天递增剂量为0.06mg/kg，第7天首次治疗剂量为0.4mg/kg。随后，每周一次皮下注射0.4mg/kg，两次给药间隔至少6天。若在前一次给药后2-4天内给药，且最长可延迟至7天，以等待不良反应消退。

每两周给药（双周）方案：该方案适用于需要较少给药频率的患者。首次给药时，第1天递增剂量为0.01mg/kg，第4天递增剂量为0.06mg/kg，第7天递增剂量为0.4mg/kg，第10天首次治疗剂量为0.8mg/kg。随后，每两周一次皮下注射0.8mg/kg，两次给药间隔至少12天。在增加剂量的3天后，可于2至7天之间给予该药物。

推荐的预处理药物

为降低CRS的风险，在递增剂量方案中的每次给药前1-3小时，患者需服用以下预处理药物：

皮质类固醇：口服或静脉注射地塞米松16mg或等效剂量，以减轻炎症反应。

抗组胺药：口服或静脉注射苯海拉明50mg或等效剂量，以预防过敏反应。

退烧药：口服或静脉注射对乙酰氨基酚650-1000mg或等效剂量，以控制发热症状。

对于因剂量延迟而在递增剂量方案中重复给药的患者或出现CRS的患者，可能需要在后续剂量中继续使用这些预处理药物，以确保治疗的安全性和有效性。

塔奎妥单抗作为一款创新型双特异性抗体药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意用药前准备、推荐剂量以及预处理药物的使用，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://www.drugs.com/talvey.html