药品名称：达可替尼片
成分：活性成分为达可替尼，化学名称为(2E)-N-{4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-甲氧基喹唑啉-6-基}-4-(哌啶-1-基)丁-2-一水烯胺，分子式为C24H25ClFN5O2·H2O。

性状：蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症：达可替尼单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。使用前需通过肿瘤样本检测确认存在上述基因突变，且患者需在有使用经验的医疗机构中，在特定专业技术人员指导下接受治疗。

用法用量：推荐剂量为每日一次口服45毫克，可与食物同服或空腹服用。建议每天在固定时间用药，若漏服或呕吐，无需补服或追加剂量，下次按原计划服用即可。若需调整剂量，首次减量至每日30毫克，第二次减量至每日15毫克；若仍无法耐受，需永久停药。

不良反应：
达可替尼可能引发多种不良反应，常见症状包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔黏膜炎、食欲减退、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽及瘙痒。严重不良反应可能涉及间质性肺病（ILD）、严重腹泻、肝功能损害及心脏毒性。若出现呼吸困难、咳嗽伴发热等肺部症状，需立即停药并就医；≥2级腹泻需暂停用药，恢复后按原剂量或减量继续治疗；持续性2级或以上皮肤反应也需暂停用药，恢复后调整剂量。

注意事项：
治疗期间需定期监测肝功能、肺部症状及心电图，尤其关注间质性肺病和心脏毒性迹象。避免同时使用质子泵抑制剂（PPI），若需使用抗酸药，可选择局部作用的H2受体拮抗剂，并在服用达可替尼前10小时或服用后6小时使用。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害及重度肝损害患者的推荐剂量尚未确定。妊娠期女性禁用，具有生殖潜力的女性需在治疗期间及停药后至少17天内采取有效避孕措施。

药物相互作用：
达可替尼是CYP2D6抑制剂，避免与CYP2D6底物（如奎尼丁、帕罗西汀）合用，以免增加毒性风险。同时需避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，以免影响药效。

贮藏：密封，不超过30℃保存，置于儿童不可接触处。

警示语：
达可替尼可能引发严重不良反应，需在专业医生指导下使用，用药期间密切监测身体状况，出现异常及时就医。患者应严格遵循医嘱，按时服药、定期复查，避免自行调整剂量或停药，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro