2015年10月23日，美国美国食品药品监督管理局批准曲贝替定（Trabectedin），曲贝替定是一种化疗药物，用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或晚期(转移性)的特定软组织肉瘤(STS)——脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。这种疗法被批准用于以前接受过含蒽环类药物化疗的患者。

根据美国国家癌症研究所的说法，STS是一种癌细胞在身体软组织中形成的疾病，包括肌肉，肌腱，脂肪，血管，淋巴管，神经和关节周围的组织。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是发生在脂肪细胞(脂肪肉瘤)或平滑肌细胞(平滑肌肉瘤)的特殊类型的STS。STS几乎可以在身体的任何部位形成，但最常见于头、颈、臂、腿、躯干和腹部。在2014年，在美国估计有12，000例STS被诊断。

“晚期或转移性软组织肉瘤的治疗是一项艰巨的挑战，患者几乎没有有效的治疗选择，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。"曲贝替定的批准为晚期或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供了一种治疗选择."

曲贝替定的有效性和安全性在518名患有转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的临床试验参与者中得到证实。参与者被随机分配接受曲贝替定(345名患者)或达卡巴嗪(173名患者)，另一种化疗药物。接受曲贝替定的参与者经历了肿瘤生长的延迟(无进展生存期)，这平均发生在开始治疗后约4.2个月，相比之下，接受达卡巴嗪的参与者，其疾病在开始治疗后平均进展1.5个月。

接受曲贝替定的参与者中最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、气短(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周水肿)、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)、血小板计数低(血小板减少症)、红细胞计数低(贫血)、肝酶升高和白蛋白(血液中发现的一种蛋白质)减少。

曲贝替定载有警告，提醒医疗保健提供者存在严重和致命的血液感染(中性粒细胞减少性败血症)、肌肉组织分解(横纹肌溶解)、肝损伤(肝毒性)、静脉或导管周围渗漏(外渗)、组织坏死(分解)和心力衰竭(心肌病)的风险。已知对用于治疗癌症的药物曲贝替定过敏的患者不应服用曲贝替定。医生在患者服用曲贝替定时告知妇女对发育中的胎儿的潜在风险。服用曲贝替定的女性不应哺乳。

曲贝替定目前还没有在国内大陆上市，因此患者无法在国内药房进行购买，需要通过香港药房购买曲贝替定。曲贝替定只有原研药，没有仿制药，原研药目前主要是香港原研药，价格大约20000元左右，价格还是十分高昂的。