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甲钴胺(mecobalamin)-ROZEBALAMIN的中文版说明书

【药品基本信息】
通用名称:甲钴胺注射液
英文名称:mecobalamin
商品名称:ROZEBALAMIN

【适应症】
本品适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),旨在减缓该病症导致的功能障碍进展,改善患者生活质量。

【用法用量】
通常建议成人患者每次使用50mg,每日进行1次,每周共2次,通过肌肉注射的方式给药。具体用药方案需根据医生指导,结合患者实际情况调整。

【药理作用】
甲钴胺作为维生素B12的一种活性形式,参与体内核酸、蛋白质及脂质的代谢过程,对神经系统的正常功能维持具有重要作用。它能够促进神经髓鞘的合成,有助于神经信号的传导,从而在ALS等神经退行性疾病的治疗中发挥辅助作用。

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【不良反应】
在甲钴胺治疗过程中,可能出现的不良反应包括:

1.注射部位疼痛或不适

2.偶见皮疹、瘙痒等过敏反应

3.胃肠道不适,如恶心、呕吐

4.头痛、头晕

5.偶有肝功能异常报告

6.极少数情况下可能出现血压波动

其中,肝功能异常是需要特别关注的潜在严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能指标,如出现皮肤或眼白发黄、持续恶心呕吐等症状,应立即就医。大多数不良反应可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

【药物相互作用】
甲钴胺与某些药物可能产生相互作用:

1.长期使用抗癫痫药可能影响甲钴胺的吸收或代谢

2.某些抗生素(如氨基糖苷类)可能增强甲钴胺的神经毒性

3.酒精可能干扰甲钴胺的代谢过程

患者在接受甲钴胺治疗期间,如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前告知医生或药师,以评估潜在的药物相互作用风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:用药期间需密切监测肝功能,根据肝功能损害程度调整剂量或考虑停药。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者一般无需调整剂量,重度肾功能损害患者应在医生指导下谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者用药无需特别调整剂量,但需加强监测。

4.儿童:目前关于儿童使用的安全性和有效性数据有限,需谨慎评估后决定是否使用。

5.孕妇:孕妇使用甲钴胺的安全性尚未明确,除非明确需要且益处大于风险,否则不建议使用。

6.哺乳期妇女:用药期间应暂停哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
甲钴胺注射液应储存在不超过25°C的干燥环境中,避免阳光直射和高温。保持药品在原包装内,防止受潮和污染。请将药品放置在儿童无法触及的地方。过期或不再需要的药品应按照当地环保规定妥善处理。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的健康状况,包括血压、肝功能等。

2.治疗期间定期监测相关指标,如血压、肝功能、神经系统功能等。

3.如出现严重不良反应或症状加重,应及时就医并告知医生正在使用甲钴胺。

4.避免突然停药,如需调整剂量或停药,应在医生指导下进行。

5.保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动、避免过度劳累。

6.严格遵循医嘱用药,不可自行增减剂量或更改用药方式。

甲钴胺作为ALS治疗的一种辅助手段,旨在帮助患者减缓病情进展,提高生活质量。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时沟通任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

 

参考资料:https://www.drugs.com

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