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万赛维(缬更昔洛韦)是一种用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,主要应用于艾滋病合并CMV视网膜炎的患者以及接受实体器官移植后存在CMV感染高风险的人群。尽管其在控制CMV方面发挥着关键作用,但由于其特定的作用机制和潜在风险,并非所有人群都适合使用,存在明确的禁忌或需要极度谨慎使用的情况。
首先,对药物任何成分已知过敏的患者是绝对禁止使用的。这包括对缬更昔洛韦本身,以及对其前体药物更昔洛韦,甚至化学结构相似的阿昔洛韦或伐昔洛韦存在过敏史的患者。使用后可能引发严重的超敏反应,威胁患者安全。
其次,由于万赛维最主要的毒性作用之一是骨髓抑制,因此对于已经存在严重血液学异常的患者,通常禁止开始治疗。具体而言,如果患者的绝对中性粒细胞计数、血小板计数或血红蛋白水平低至特定危险临界值,则不应启用万赛维,因为药物会进一步加剧骨髓功能的抑制,增加发生严重感染、出血和贫血的风险。
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某些特殊的患者群体也需要被严格排除或进行极其审慎的评估。例如,有资料显示,接受肺移植的患者使用万赛维治疗活动性CMV疾病的经验非常有限,其安全性和有效性尚未充分确立,因此一般不推荐用于该人群的治疗。此外,万赛维与另一种药物亚胺培南-西司他丁联合使用时,有报道称可能诱发癫痫发作,因此通常禁止这两类药物同时使用,除非潜在的获益远远大于其风险。
除了上述明确的禁忌情况,还有一些特殊人群需要调整方案或高度警惕。万赛维被认为具有致畸性、致癌性及对生育能力有潜在抑制作用。因此,对于妊娠期妇女,除非情况万分危急且无其他选择,否则不应使用。有生育能力的女性在治疗期间及停药后一段时间内必须采取有效的避孕措施,男性患者同样需要在用药期间及停药后一段时间内采取屏障避孕,以防对胎儿造成影响。
最后,肾功能不全的患者虽不属于绝对禁忌,但属于需要特别关注的人群。因为万赛维主要通过肾脏排泄,肾功能下降会导致药物在体内蓄积,显著增加毒性风险。因此,对于这类患者,必须根据其肾功能状况精确调整剂量,并在整个治疗过程中密切监测肾功能和血细胞计数。
综上所述,万赛维的禁忌使用人群主要包括对药物过敏者、已有严重血细胞减少者、以及部分特定情况下的移植患者和联合用药者。对于孕妇、有生育计划者及肾功能不全者,则需进行严格的个体化风险评估和用药管理。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB01610
