奎扎替尼（Quizartinib）是一种第二代FLT3抑制剂，作为口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，其核心作用机制是通过高度选择性抑制FLT3受体活性，阻断FLT3-ITD突变引发的异常信号传导通路，从而抑制白血病细胞的增殖与存活。该药物由日本第一三共制药研发，2019年率先在日本获批，用于治疗FLT3-ITD突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，成为全球首个针对该突变类型的靶向治疗药物。2023年7月，美国FDA批准其扩展适应症，允许奎扎替尼与标准阿糖胞苷、蒽环类药物联合用于新诊断FLT3-ITD阳性AML患者的诱导治疗，并在巩固化疗后作为单药维持治疗，覆盖了AML治疗的全程管理。

奎扎替尼的临床优势体现在其精准靶向特性上。与传统化疗相比，该药物对FLT3-ITD突变细胞具有高度选择性，对正常细胞影响较小，从而显著降低治疗相关毒性。多项研究显示，奎扎替尼联合化疗可延长患者中位总生存期，并提高完全缓解率，部分患者甚至实现长期无病生存。其疗效依赖于严格的基因检测，仅适用于经FDA批准方法确认FLT3-ITD突变阳性的患者。

安全性方面，奎扎替尼需密切监测心脏毒性，包括剂量依赖性QT间期延长、尖端扭转型室速等心律失常风险，治疗前需纠正电解质紊乱并避免联用延长QT间期的药物。此外，该药物具有胚胎-胎儿毒性，育龄期患者需严格避孕。目前，奎扎替尼已在全球多个国家和地区上市，中国也正在开展相关临床试验，未来有望为更多AML患者提供治疗新选择。

奎扎替尼尚未在我国批准上市，患者需从国外购买。国外有原研版本以及较为便宜的仿制版本。例如由老挝卢修斯生产的仿制版本价格十分亲民，规格有两种：17.7mg*14片/26.5mg*14片，售价大约在一千多。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874