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布地奈德口服混悬液(Eohilia)是否已在国内上市

布地奈德口服混悬液Eohilia)目前尚未在中国正式上市。该药物由日本武田制药研发,作为全球首款针对嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的口服靶向药物,其核心成分布地奈德通过抑制食管黏膜的炎症反应,缓解吞咽困难、食物嵌塞等核心症状。2024年2月,Eohilia获美国FDA批准上市,用于治疗12岁及以上EoE患者,成为该领域的重要突破。

在中国,布地奈德制剂已广泛应用多年,但主要以吸入用混悬液、鼻喷雾剂等形式存在,用于哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸道疾病的治疗。然而,这些制剂均针对呼吸道炎症,与Eohilia的食管靶向治疗机制存在本质差异。

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目前,中国尚未批准任何布地奈德口服混悬液产品上市,Eohilia的引入需经过国家药品监督管理局的临床试验审批、注册申报等严格流程。尽管国内药企在吸入制剂领域已取得显著进展,但针对EoE这类罕见病的口服药物研发仍处早期阶段。患者若需使用Eohilia,需通过海外购药或参与国际多中心临床试验等途径,但均面临法律风险与供应稳定性挑战。

未来,随着中国对罕见病药物研发的重视及审评审批制度的优化,Eohilia或有望通过优先审评、附条件批准等政策加速上市,为EoE患者提供更便捷的治疗选择。在此之前,国内患者仍需依赖现有治疗手段,并密切关注药品审评动态。

参考资料:https://www.drugs.com/eohilia.html


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