400-001-9769
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肝脏毒性(包括肝功能衰竭)可由曲贝替定引起。血清胆红素水平高于正常值上限或AST或ALT水平> 2.5 x正常值上限的患者未纳入试验ET743-SAR-3007。在试验ET743-SAR-3007中，3-4级肝功能试验升高的发生率(LFTs定义为ALT、AST、总胆红素或碱性磷酸酶升高)为35% (134/378)。ALT或AST出现3-4级升高的中位时间为29天(范围:3天至11.5个月)。在134例lft 3-4级升高的患者中，114例(85%)完全消退，中位完全消退时间为13天(范围:4天至4.4个月)。在试验ET743-SAR-3007中，接受曲贝替定治疗的患者中，药物性肝损伤(定义为ALT或AST同时升高超过正常值上限的3倍，碱性磷酸酶低于正常值上限的2倍，总胆红素至少是正常值上限的2倍)的发生率为1.3% (5/378)。谷丙转氨酶或谷草转氨酶接受曲贝替定治疗的患者中有18% (67/378)出现高于正常上限8倍的升高。根据已有肝功能损害的潜在严重程度，在每次服用曲贝替定之前以及临床指示时评估lft。根据LFT异常的严重程度和持续时间，管理治疗中断、剂量减少或永久中止的lft升高。