400-001-9769
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曲贝替定可导致心肌病，包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数降低、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在试验ET743-SAR-3007中，LVEF值的显著下降被定义为≥15%或低于正常值下限且绝对下降≥5%。有美国纽约心脏病学会II级至IV级心力衰竭病史或基线时左心室射血分数(LVEF)异常的患者不合格。在试验ET743-SAR-3007中，接受曲贝替定治疗的23名患者(6%)和接受达卡巴嗪治疗的4名患者(2.3%)出现心肌病。接受曲贝替定治疗的15名患者(4%)和接受达卡巴嗪治疗的2名患者(1.2%)出现3级或4级心肌病；接受曲贝替定治疗的1名患者(0.3%)发生了导致死亡的心肌病，接受达卡巴嗪治疗的患者均未发生。接受曲贝替定治疗的患者发生3级或4级心肌病的中位时间为5.3个月(范围:26天至15.3个月)。LVEF <正常下限、既往蒽环类抗生素累积剂量≥300 mg/m2、年龄≥65岁或有心血管疾病史的患者发生心功能不全的风险增加。使用超声心动图(ECHO)或多级采集(MUGA)扫描评估LVEF，之后每隔2至3个月进行一次，直至停用曲贝替定。根据不良反应的严重程度，停止使用曲贝替定治疗。