【药品基本信息】
通用名称：古塞奇尤单抗
英文名称：guselkumab
商品名称：特诺雅（Tremfya）

【适应症】
古塞奇尤单抗是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于以下疾病的治疗：

1.6岁及以上且体重至少40千克的中重度斑块状银屑病成人及儿童患者，适合接受全身治疗或光疗者；

2.6岁及以上且体重至少40千克的活动性银屑病关节炎成人及儿童患者；

3.中度至重度活动期溃疡性结肠炎的成人患者；

4.中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。

【用法用量】
治疗前评估与免疫接种

1.开始治疗前需进行结核感染筛查；

2.溃疡性结肠炎或克罗恩病患者需检测肝酶及胆红素水平；

3.斑块状银屑病或银屑病关节炎患者根据临床需要评估肝功能；

4.按当前免疫接种指南完成适合年龄的疫苗接种。

具体剂量方案

1.中重度斑块状银屑病：

第0周、第4周及此后每8周皮下注射100毫克；

适用人群：成人及6岁以上且体重≥40千克的儿童。

2.活动性银屑病关节炎：

第0周、第4周及此后每8周皮下注射100毫克；

可单独使用或与甲氨蝶呤等传统抗风湿药联合；

适用人群同上。

3.溃疡性结肠炎与克罗恩病：

诱导期：第0、4、8周静脉输注200毫克（至少1小时）或皮下注射400毫克（分两次200毫克连续注射）；

维持期：第16周起每8周皮下注射100毫克，或第12周起每4周皮下注射200毫克；

优先选择最低有效剂量维持治疗。

【药理作用】
古塞奇尤单抗通过选择性阻断白细胞介素-23（IL-23）的活性，抑制下游促炎细胞因子的释放，从而调节免疫系统过度反应，减少炎症损伤。其作用机制针对IL-23/IL-17轴的关键环节，适用于免疫介导的炎症性疾病。

【不良反应】
治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.上呼吸道感染；

2.头痛；

3.注射部位反应（如红肿、疼痛）；

4.关节疼痛；

5.胃肠道症状（如恶心、腹泻）；

6.肝功能异常。

其中，严重感染是需要特别关注的不良反应。用药期间应定期监测感染迹象，如发热、寒战或持续咳嗽，若出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状，需立即就医。多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗缓解。

【药物相互作用】

避免与强效免疫抑制剂（如环孢素、硫唑嘌呤）联用，可能增加感染风险；

活疫苗（如麻疹、水痘疫苗）需在治疗结束12周后接种，且接种后2周内避免用药；

与其他生物制剂（如肿瘤坏死因子抑制剂）联用需谨慎评估风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药前需评估肝功能，严重损害者禁用；

2.肾功能不全患者：无需调整剂量，但需监测肾功能变化；

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量；

4.儿童：6岁以上且体重≥40千克者按成人剂量使用，安全性数据有限；

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后16周内应采取有效避孕措施；

6.哺乳期妇女：建议停止哺乳或暂停用药。

【储存条件】
古塞奇尤单抗需冷藏保存（2-8℃），不可冷冻。注射用预充笔需避光保存，开封后应立即使用。运输过程中需使用冷链包装，避免剧烈震动。过期药品应通过指定渠道回收，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需完善结核筛查及肝功能检测；

2.定期监测血常规、肝功能及感染指标；

3.出现严重腹泻或发热时需及时就医；

4.手术前需提前告知医生用药情况，必要时暂停治疗；

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药；

6.记录用药时间及不良反应，复诊时告知医生。

古塞奇尤单抗为免疫相关疾病提供了精准治疗选择，患者需在医生指导下规范用药，定期复诊评估疗效与安全性。随着医保政策的完善，其可及性将进一步提升，帮助更多患者改善生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com