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匹妥布替尼/吡托布鲁替尼在中国获批情况

匹妥布替尼/吡托布鲁替尼(pirtobrutinib)是一种新型的激酶抑制剂,属于口服靶向药物。其获批适应症主要针对两类血液系统恶性肿瘤的成人患者:一是经过至少两种全身性治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性的套细胞淋巴瘤;二是接受过至少两线既往治疗(涵盖BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。该药物为这些经过多线治疗后疾病仍进展的患者群体提供了新的治疗选择。

匹妥布替尼的原研药目前已在国内正式获批上市,患者可通过国内正规渠道获得并使用这一药物。不过,目前该药物尚未被纳入国家医保目录,患者通常需要自费购买。除了国内版本,海外市场也存在原研药,主要包括欧洲版和美版。

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关于价格情况,目前在国内市场,原研药的价格相对较高。目前出售的规格为100mg*14片*4板每盒售价可能在四万多人民币。而海外原研药包括欧洲版美版两种,其售价则更为昂贵,常见的规格有50mg30片、100mg60片,每盒价格接近十万元人民币。与此同时,海外已有部分国家和地区上市了该药物的仿制版本,由老挝药厂生产的仿制药,其药物成分与原研药基本一致,价格显著低于原研药,例如50毫克*30片规格的每盒售价可能在两千多元人民币左右,但价格会受汇率等因素影响而波动。

在购买渠道和注意事项方面,对于国内已上市的原研药,患者应在具备相应处方资质的正规医院,由血液肿瘤专科医生评估后开具处方购买和使用,这是最安全可靠的途径。对于海外购药,则需格外谨慎。如果考虑通过海外渠道获取(无论是原研药还是仿制药),务必选择信誉良好、资质合规的机构或平台进行咨询,并充分了解药品的来源、运输、清关及质量保障情况。任何用药方案的调整,包括从一种版本更换为另一种,都必须在医生的专业指导和严密监测下进行,切勿自行更改。此外,患者需严格遵循推荐的用法用量,即每日一次,每次200毫克口服,并持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,期间应定期复诊,监测疗效与不良反应。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472

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