2015年1月21日，美国美国食品药品监督管理局今日批准苏金单抗（Secukinumab）治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成人。

银屑病是一种导致皮肤发红和发炎的皮肤病。银屑病是一种自身免疫性疾病，更常见于有该疾病家族史的患者，最常始于15至35岁的人。银屑病最常见的形式是斑块型银屑病，其中患者出现厚的红色皮肤，带有片状的银白色斑块，称为鳞屑。

苏金单抗的活性成分是secukinumab。苏金单抗是一种与参与炎症的蛋白质(白细胞介素(IL)-17A)结合的抗体。通过与IL-17A结合，苏金单抗阻止其与受体结合，并抑制其触发炎症反应的能力，炎症反应在斑块型银屑病的发展中起作用。

苏金单抗作为皮下注射给药。它适用于接受全身治疗(口服或注射后，使用通过血流的物质进行治疗)、光疗(紫外线治疗)或两者结合的患者。

“斑块型银屑病会给患者带来明显的皮肤刺激和不适，因此为患者提供多种治疗方案非常重要，”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心药物评估III办公室副主任、医学博士、公共卫生硕士Amy Egan说。

苏金单抗的安全性和有效性在四项临床试验中得到证实，共有2403名斑块型银屑病患者参加了光疗或全身治疗。参与者被随机分配接受苏金单抗或安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，苏金单抗取得了更好的临床反应，皮肤清澈或几乎清澈，这是通过对皮肤牛皮癣变化的程度、性质和严重性进行评分来评估的。

苏金单抗正在获得批准，其用药指南告知患者，因为苏金单抗是一种影响免疫系统的药物，所以患者可能有更大的感染风险。据报道，使用苏金单抗会出现严重的过敏反应。慢性感染或有反复感染史的患者以及活动性克罗恩病患者在考虑使用本品时应谨慎。最常见的副作用包括腹泻和上呼吸道感染。

苏金单抗已经在国内上市，并且已经纳入医保，批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺)，所以患者可以在国内药房进行购买，价格大约1400元左右，由于各地医保政策的不同，报销比例也不同，请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药，价格比较便宜的是土耳其原研药，价格在1500元左右，和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几，二者药物成分也基本一致，所以患者可以在国内购买。