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司替戊醇(Stiripentol)是否已在中国国内市场上市?

司替戊醇是一种专门用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的抗癫痫药物。Dravet综合征是一种罕见的、难治性婴幼儿癫痫,患者常因热性惊厥或无诱因发作出现反复全身性强直阵挛性癫痫,且伴随认知功能发育迟缓。司替戊醇的适应症明确限定于6个月以上、体重≥7公斤且正在服用氯巴占的Dravet综合征患者,目前尚无临床数据支持其单独使用,需与其他抗癫痫药物联用以增强疗效。

司替戊醇的作用机制主要通过抑制γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶活性,减少脑内GABA的分解,从而增加这一抑制性神经递质的浓度,降低神经元过度兴奋性。其推荐剂量为每日50 mg/kg体重,需根据患者年龄和体重分2次或3次口服。为减少胃肠道刺激并提高吸收效率,药物需整粒吞服胶囊剂型,用一杯水送服,不可掰开或咀嚼,且需在进餐时服用,食物可延缓药物释放速度,使血药浓度更平稳。

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用药期间需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。若需终止治疗,必须逐渐减量,避免突然停药引发癫痫反弹或戒断反应。由于司替戊醇是CYP2C19、CYP3A4等代谢酶的强效抑制剂,与其他药物联用时可能影响血药浓度,因此用药前需向医生详细说明正在使用的其他药物。定期监测肝功能和血常规可及时发现潜在不良反应,确保治疗安全有效。通过规范用药,多数患者能在控制癫痫发作的同时,改善生活质量。

司替戊醇胶囊目前尚未在国内上市也未被纳入医保,海外市场上欧版司替戊醇胶囊价格大约在五千多元人民币,老挝版仿制药价格大概在三千元人民币,且药物成分与原研药基本一致。

参考资料:https://www.drugs.com/diacomit.html


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