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古塞奇尤单抗(特诺雅)属于生物制剂还是传统口服药?

古塞奇尤单抗(guselkumab,商品名为特诺雅)属于生物制剂,而非传统化学合成的小分子口服药物。这类药物是通过生物技术方法,利用活细胞系统生产的蛋白质类药物,其分子量通常较大,结构也更为复杂。具体而言,古塞奇尤单抗是一种人源化的单克隆抗体,能够精准地识别并结合人体内的特定靶点。它的作用机制是选择性地抑制白细胞介素-23这一关键的炎症因子,从而调节免疫系统的异常反应,达到治疗相关炎症性疾病的目的。由于其本质是蛋白质大分子,通常在胃肠道中容易被分解失效,因此不能像传统口服药那样通过消化道给药。它的给药方式是皮下注射,对于部分适应症(如溃疡性结肠炎和克罗恩病)的初始阶段,也可能采用静脉输注的方式。这种通过注射给药的方式,确保了药物能够完整地进入血液循环并发挥其治疗作用。因此,从药物分类、生产方式、分子特性到给药途径,古塞奇尤单抗都完全符合生物制剂的所有定义和特征。

 

参考资料:https://www.drugs.com

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