基于动物研究的发现及其作用机制,达拉非尼在给孕妇使用时会导致胎儿损伤。在推荐的临床剂量下,达拉非尼的人体暴露量的三倍以上的剂量对大鼠具有致畸和胚胎毒性。建议具有生殖潜力的女性患者使用有效的非激素类避孕药,因为在接受达拉非尼治疗期间和最后一次给药后的2周内,达拉非尼会导致激素类避孕药无效。