吡咯替尼是我国自主研发的口服抗HER2靶向药物，专为表皮生长因子受体2（HER2）阳性的乳腺癌患者设计。作为不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，它通过阻断HER2与表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导，抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡并减少血管生成，为HER2阳性乳腺癌患者提供了从早期到晚期、从新辅助到姑息治疗的全程管理方案。

吡咯替尼的核心适应症包括两类：一是联合卡培他滨，用于治疗既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，尤其适用于蒽环类或紫杉类化疗失败后的患者；二是与曲妥珠单抗、多西他赛联合，作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗，通过术前缩小肿瘤体积、降低病理分期，为患者争取手术机会。其独特的双靶点抑制机制可克服传统抗HER2治疗的耐药性，显著延长患者生存期。

用药方案需严格遵循医嘱：吡咯替尼推荐剂量为每日400mg，餐后30分钟内口服，固定时间服用以维持血药浓度稳定。若漏服无需补服，但需避免合并使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂。治疗期间需定期监测肝功能、血常规及心电图，出现腹泻、手足综合征等不良反应时，可通过调整剂量或暂停用药进行管理。该药物已纳入国家医保目录，显著降低了患者经济负担，使更多患者能够长期受益。

马来酸吡咯替尼片已经在国内自主研发上市，且已经纳入医保范围，，每盒售价可能在2-4千人民币。目前还没有吡咯替尼仿制药上市出售。

参考资料：https://www.oncology-central.com/a-retrospective-real-world-study-of-pyrotinib-in-her-2-positive-advanced-breast-cancer/