Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）是一种靶向CD19抗原的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，主要用于治疗多种复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）及边缘区淋巴瘤（MZL）等。其作用机制是通过提取患者自身T细胞，在实验室中利用基因工程技术使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体，经扩增后回输至患者体内，从而精准识别并杀灭CD19阳性的肿瘤细胞。该疗法通过优化CD4⁺与CD8⁺ T细胞1:1的固定比例设计，显著降低了传统CAR-T疗法中因细胞比例失衡导致的毒副作用风险，同时4-1BB共刺激域的引入增强了CAR-T细胞的扩增能力与体内持久性。

对于既往接受过一次全身治疗的大B细胞淋巴瘤患者，Breyanzi治疗最常见的副作用（可能影响超过十分之一的患者）包括细胞因子释放综合征（CRS），这是一种可能危及生命的全身性炎症反应，表现为发热、呕吐、呼吸困难、疼痛和低血压；其他常见副作用包括中性粒细胞减少症（血液中抵抗感染的中性粒细胞水平降低）、贫血（红细胞水平降低）和血小板减少症（血小板水平降低，影响血液凝固功能）。若患者既往接受过两次或两次以上全身治疗，除上述副作用外，疲劳（乏力）的发生率也可能超过十分之一。

在滤泡性淋巴瘤患者中，接受两次或两次以上全身治疗者最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）包括中性粒细胞减少症、CRS、贫血、头痛、血小板减少症和便秘。其中，CRS仍是需重点关注的严重副作用，可能引发高热、低血压等危及生命的反应；中性粒细胞减少症伴发热、发热和震颤等严重副作用的发生率也可能高达十分之一，需通过定期监测血细胞计数和感染症状进行管理。

对于大B细胞淋巴瘤患者，严重副作用的分布因治疗史而异。既往接受过单疗程治疗者，除CRS外，中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、伴发热的中性粒细胞减少症、发热、感染、失语症（语言表达障碍）、头痛、意识混乱、肺栓塞、上消化道出血和震颤的发生率可能高达十分之一；而接受过两次或两次以上治疗者，脑病（由感染或炎症引起的脑部功能障碍）、低血压等副作用的风险进一步增加。滤泡性淋巴瘤患者的严重副作用则以CRS、失语症、中性粒细胞减少症伴发热、发热和震颤为主，需通过多学科团队协作进行个体化管理。

Breyanzi的临床应用显著改善了复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的预后，但其副作用管理需严格遵循风险评估与缓解策略（REMS）。治疗前需完成淋巴细胞耗竭化疗（环磷酰胺联合氟达拉滨）以减少正常淋巴细胞数量，为CAR-T细胞扩增创造空间；输注后需密切监测CRS和神经毒性（如脑病、震颤、失语症等），1-2级症状可通过支持性护理缓解，3-4级症状则需使用托珠单抗（IL-6受体拮抗剂）和/或皮质类固醇干预。此外，感染预防、血液学检查（如中性粒细胞计数监测）和乙肝再激活风险筛查也是关键环节。患者需避免接种活病毒疫苗，定期检测免疫球蛋白水平，并在输注后8周内避免驾驶或操作机械，以降低神经毒性导致的意外风险。

参考链接：https://www.drugs.com/breyanzi.html