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比克恩丙诺(必妥维)在国内是什么时候批准上市的

比克恩丙诺(必妥维)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型感染的抗逆转录病毒复方制剂。其适应症主要包括两方面:一是作为完整的初始治疗方案,用于治疗既往无抗逆转录病毒治疗史的成人和儿童HIV-1感染者;二是用于替换那些已达到病毒学抑制、且无治疗失败史及对本品各成分无耐药相关突变的患者既有的抗病毒治疗方案。作为一种固定剂量的复方片剂,它通常每日仅需口服一次,为患者提供了较为便捷的用药选择。

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原研药必妥维于2019年8月获得中国国家药品监督管理局的正式批准,得以在国内市场上市销售。这一时间点晚于其在欧美地区的上市时间。自获批以来,该药品已被纳入国家医保药品目录,这极大地减轻了国内患者的长期用药经济负担。目前规格为每盒三十的原研药品,最新价格大约在一千多元人民币的区间,具体价格可能因地区医保政策不同而略有差异。与完全自费相比,医保覆盖显著提升了药物的可及性。

在购买注意事项方面,必妥维为处方药,患者必须在感染科或相关专业医生的全面评估与指导下使用,不可自行购买服用。医生会根据患者的具体情况,如体重、肝肾功能等进行处方。对于考虑使用该药的患者,需要了解的是,除了国内已纳入医保的原研药外,在印度等国家也存在正规上市的仿制药品,其药物活性成分与原研药基本一致,一盒三十片的价格通常在几百元人民币左右,相对更为低廉。然而,海外购药涉及跨境物流、药品真伪验证、医生处方衔接以及国内海关监管政策等一系列复杂问题,存在一定的法律与健康风险。因此,患者在选择药品来源时,应优先考虑通过国内正规医院药房或指定渠道获取,确保药品质量、用药安全并能享受医保政策。任何治疗方案的转换或调整,都必须严格遵循主治医生的专业建议。

 

参考资料:https://www.biktarvy.com/

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