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使用德达博妥单抗(Datopotamab)的注意事项

德达博妥单抗是一种靶向Trop-2蛋白的抗体偶联药物,通过将拓扑异构酶I抑制剂精准递送至肿瘤细胞,阻断DNA复制并诱导细胞凋亡,适用于治疗两类难治性肿瘤:一是既往接受过内分泌治疗及化疗的不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌,二是已接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌。由于其作用机制涉及强效载药的释放,使用过程中需严格遵循注意事项以保障安全与疗效。

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用药前需全面评估患者基础状态,重点筛查肺间质疾病、心脏功能及肝肾功能。若患者存在活动性肺间质病变、严重心力衰竭或肝功能不全,需谨慎使用或调整剂量。治疗期间应定期监测肺部症状(如咳嗽、呼吸困难)、心脏指标(如左心室射血分数)及肝功能,若出现新发呼吸困难或心电图异常,需立即暂停用药并完善检查。输注前必须使用抗组胺药、糖皮质激素及止吐剂预防输液反应,输注全程需在配备急救设备的医疗场所进行,首次输注后需留观至少4小时,后续输注若耐受良好可缩短至30分钟,但仍需警惕迟发性不良反应。

药物稀释与输注方式直接影响安全性:仅限使用5%葡萄糖注射液稀释,误用氯化钠注射液可能导致药物沉淀或活性降低;静脉输注速度需严格控制,禁止推注或快速注射,以减少血管刺激及药物外渗风险。若发生外渗,应立即停止输注并局部处理,避免组织损伤。治疗期间需避免联合使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,以防药物代谢异常导致毒性增加或疗效下降。女性患者治疗期间及停药后需采取有效避孕措施,防止药物对胎儿的潜在危害。若出现严重不良反应(如3级及以上骨髓抑制、间质性肺病或心脏毒性),需永久停药并启动对症支持治疗。

参考资料:https://www.drugs.com/datroway.html


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