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苏金单抗(Secukinumab)有四种用法(即Sensoready笔、预充式注射器[150 mg/mL、75 mg/0.5 mL],以及用于重构的小瓶中的冻干粉)。小瓶中用于重构的冻干粉仅供专业医务人员使用。
苏金单抗适用于在医生的指导和监督下使用。
成年患者可自行服用苏金单抗,或由护理人员使用Sensoready笔对皮下注射技术进行适当培训后进行注射。
儿童患者不应使用Sensoready笔自行服用苏金单抗。成人护理人员应在接受皮下注射技术的适当培训后,使用Sensoready笔准备并注射苏金单抗。
1.预充式注射器
成年患者可自行服用苏金单抗,或由护理人员在对皮下注射技术进行适当培训后,使用预充式注射器进行注射。儿童患者不应使用预充式注射器自行服用苏金单抗。成人护理人员应在接受皮下注射技术的适当培训后,使用预充式注射器准备并注射苏金单抗。
2.管理说明
每次注射的解剖位置(如上臂、大腿或腹部任何象限)与前一次注射不同,且不要注射到皮肤有压痛、擦伤、红斑、硬结或受银屑病影响的区域。可由护理人员或医疗服务提供者在上臂和外臂进行苏金单抗给药。
苏金单抗传感器头笔和预充式注射器的使用准备:
注射前,从冰箱中取出苏金单抗Sensoready笔或苏金单抗预充式注射器,并让苏金单抗达到室温(15至30分钟),而无需取下针头帽。苏金单抗 Sensoready笔的可拆卸盖和苏金单抗预充式注射器含有天然橡胶乳胶,乳胶过敏的个人不应操作。
给药前目视检查苏金单抗是否存在微粒物质和变色。苏金单抗注射液为透明至微乳白色、无色至微黄色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊,请勿使用。苏金单抗不含防腐剂;因此,请在从冰箱中取出后1小时内使用Sensoready笔或预充式注射器。丢弃残留在Sensoready笔或预充式注射器中的所有未使用产品。
苏金单抗冻干粉的重构及制备:
苏金单抗冻干粉应由经过培训的医护人员采用无菌技术且不间断地用无菌注射用水进行制备和重构。从刺穿塞子到重建结束的准备时间平均需要20分钟,且不应超过90分钟。
a)从冰箱中取出一小瓶苏金单抗冻干粉,并静置15至30分钟,使其达到室温。确保注射用无菌水处于室温。
b)将1 mL注射用无菌水缓慢注入含有苏金单抗冻干粉的小瓶中,并将注射用无菌水流引至冻干粉上。
c)以约45度的角度倾斜药瓶,并在指尖之间轻轻旋转约1分钟。请勿摇晃或倒置药瓶。
d)将小瓶在室温下静置约10分钟,使其溶解。请注意,可能会产生泡沫。
e)以约45度的角度倾斜药瓶,并在指尖之间轻轻旋转约1分钟。请勿摇晃或倒置药瓶。
f)让药瓶在室温下不受干扰地静置约5分钟。重新配制的苏金单抗溶液应基本无可见颗粒,清澈至乳白色,无色至微黄色。如果冻干粉未完全溶解,或液体含有可见颗粒、浑浊或变色,请勿使用。
g)准备所需数量的小瓶(1小瓶用于150 mg剂量,2小瓶用于300 mg剂量)。
h)苏金单抗重构溶液的1 mL溶液中含有150 mg的secukinumab。重新配制后,立即使用该溶液,或在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存24小时。不要冷冻。
i)如果储存在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下,请在给药前让重新配制的苏金单抗溶液达到室温(15至30分钟)。苏金单抗不含防腐剂;因此,在从2°C至8°C(36°F至46°F)储存温度下取出后1小时内服用。
苏金单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺),所以患者可以在国内药房进行购买,价格大约1400元左右,由于各地医保政策的不同,报销比例也不同,请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药,价格比较便宜的是土耳其原研药,价格在1500元左右,和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几,二者药物成分也基本一致,所以患者可以在国内购买。