【药品基本信息】
通用名称：普托马尼
英文名称：Pretomanid
商品名称：Dovprela

【适应症】
本品适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类和二线注射用抗菌药物耐药的成人肺结核（TB）患者，或对异烟肼和利福平耐药的成人肺结核患者，以及对标准治疗不耐受或无反应的成人肺结核患者，作为贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分。该药物仅适用于特定人群，不适用于药物敏感型结核病、结核分枝杆菌引起的潜伏感染或肺外感染，以及对标准疗法有反应但非不耐受的耐药结核患者，以及对组合中任何成分具有已知耐药性的结核患者。

【用法用量】
本品必须与贝达喹啉或利奈唑胺联合使用，且需与食物同服。推荐剂量如下：

1.普托马尼：每次200mg，口服，每日1次，持续26周，整片吞服并用水送服。吞咽困难者可压碎或浸泡溶解后服用。

2.贝达喹啉：有两种剂量方案可选。方案1为前2周每日400mg，随后24周每周3次200mg（间隔至少48小时）；方案2为前8周每日200mg，随后18周每日100mg，总疗程均为26周。

3.利奈唑胺：首选方案为每日600mg，持续26周；若出现骨髓抑制、神经病变等不良反应，可减量至300mg每日1次或中断给药。替代方案为每日1200mg，不良反应时依次减量至600mg、300mg每日1次或中断给药。

【药理作用】
普托马尼通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成关键酶，阻断细菌生长繁殖所需的代谢途径，从而发挥抗菌作用。其作用机制与现有抗结核药物不同，可针对耐药菌株产生协同杀菌效果，尤其适用于多重耐药结核病的治疗。

【不良反应】
普托马尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）

2.头痛

3.肝功能异常

4.周围神经病变

5.视神经病变

6.骨髓抑制
其中，肝功能异常和神经病变是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和神经系统症状，如出现黄疸、视力模糊、肢体麻木等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
普托马尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.抗癫痫药（如苯妥英钠）可能降低普托马尼的血药浓度

2.抗逆转录病毒药物（如利托那韦）可能增加其毒性风险

3.胃酸抑制剂可能减少普托马尼的吸收

4.可能延长QT间期的药物合用时需谨慎
患者在服用普托马尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：需密切监测肝功能，严重损害者禁用

2.肾功能不全患者：轻中度损害者无需调整剂量，重度损害者需谨慎使用

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量

4.儿童：安全性和有效性尚未确立

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
普托马尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础肝功能和神经系统功能

2.治疗期间定期监测肝功能、血常规和神经系统症状

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水

4.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药

6.育龄期患者应采取可靠避孕措施
普托马尼作为多重耐药结核病的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.drugs.com