他拉唑帕利（talazoparib）是一种口服的聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，其作用机制是通过抑制肿瘤细胞中参与DNA修复的PARP酶，从而干扰癌细胞自我修复能力，最终导致癌细胞死亡。该药物的适应症明确，用于治疗携带特定有害生殖系BRCA基因突变且HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，为这一特定人群提供了靶向治疗选择。

关于该药是否曾发生被禁售的情况，他拉唑帕利作为已经获得包括中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局等主要监管机构批准上市的处方药，并未出现全球范围内因安全性或有效性根本问题而全面退市或禁售的官方记录。一种药物在特定国家或地区被暂停销售或撤市，通常源于非常严格的审查和特定的严重风险信号，这种情况对于他拉唑帕利而言并非普遍现象。

然而，理解“被禁售”的担忧，可能与几个方面有关。首先，任何处方药都存在严格的使用限制和禁忌症。如果他拉唑帕利在不具备相应适应症的患者中被不当使用，例如用于未经BRCA突变检测确认的患者，这属于超范围用药，其治疗效果无法保证且可能带来不必要的风险，这种情况下其使用是不被允许的。其次，对于特定患者群体，该药存在明确的禁忌或需要极度谨慎使用的情况。例如，对于存在严重肾功能损害且未经剂量调整的患者，或对药物成分严重过敏的患者，使用该药是危险且不符合用药规范的。再者，如果药品在生产、流通环节出现质量问题，例如被发现造假、成分不达标或存储运输条件严重违规导致药品失效或变质，那么该批次或该来源的药品可能会被药品监管部门勒令停止销售和召回，这是对特定问题药品的管控措施，而非针对药物本身的全球性禁售。

唑帕利”药物的禁售。

因此，对于广大患者而言，重要的不是担忧合法药物的“禁售”，而是确保在正规医疗渠道获取药品，并在专科医生指导下严格遵循适应症和用药规范进行治疗。通过正规医院药房或官方授权渠道购买，是保障用药安全、避免遭遇非法禁售药品的根本途径。

参考资料：https://www.talzenna.com/