400-001-9769
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在孕妇中使用苏金单抗的可用人类数据有限，不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成过程中皮下给予苏金单抗(剂量高达推荐最大人体剂量的30倍)(MRHD)后，在妊娠猴所生婴儿中未观察到不良发育影响。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的背景风险未知；然而，在美国一般人群中，重大出生缺陷的背景风险为临床公认妊娠的2%至4%，流产的背景风险为15%至20%。在小鼠中进行了一项苏金单抗小鼠类似物的产前和产后发育毒性研究。在妊娠第6、11和17天以及产后第4、10和16天以高达150mg/kg/剂量给药的小鼠中，未观察到对妊娠小鼠胎仔的功能、形态或免疫发育的治疗相关影响。