【药品基本信息】
通用名称：伏昔尼布/沃拉西德尼
英文名称：vorasidenib
商品名称：VORANIGO

【适应症】
伏昔尼布/沃拉西德尼是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，适用于年龄在12岁及以上的成人和儿科患者。这些患者患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，且经FDA批准的检测方法检测出存在易感性的IDH1或IDH2突变，同时已接受包括活检、次全切除或大体全切除在内的手术治疗。

【用法用量】
成人推荐剂量为每日一次，口服40mg。对于12岁及以上儿童患者，根据体重调整剂量：体重≥40公斤者，每日一次，口服40mg；体重＜40公斤者，每日一次，口服20mg。伏昔尼布可随餐或空腹服用，具体服用方式可依据患者习惯和耐受性选择。

【药理作用】
伏昔尼布通过抑制IDH1和IDH2酶的活性，阻断肿瘤细胞内异常代谢途径，减少致癌代谢物的生成，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。其作用机制针对特定基因突变，体现了靶向治疗的精准性。

【不良反应】
伏昔尼布治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.高血压：通常在治疗早期发生，需定期监测血压。

2.肝功能异常：用药期间应定期检测肝功能指标。

3.头痛：可能出现轻度至中度头痛，通常可耐受。

4.疲劳：部分患者可能感到乏力或精神不振。

5.恶心：可能伴随食欲减退或呕吐。

6.腹泻：需注意补充水分，避免脱水。
其中，肝功能异常和高血压是需要特别关注的严重不良反应。如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
伏昔尼布与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂可能显著增加伏昔尼布的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低伏昔尼布的血药浓度。

3.胃酸抑制剂可能减少伏昔尼布的吸收。

4.可能延长QT间期的药物合用时需谨慎。
患者在服用伏昔尼布期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药前需评估肝功能，严重肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强监测。

4.儿童：12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
伏昔尼布应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

伏昔尼布作为IDH1/IDH2突变相关肿瘤的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.voranigo.com/