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维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种国产的创新抗体偶联药物(ADC),在国内的正式上市是分阶段、适应症逐步获批的过程,而非一个单一的时间点。因此,其正式上市时间需要结合具体的治疗领域来看,这反映了我国创新药审评审批加速、满足临床迫切需求的特点。
该药物首个适应症的获批具有里程碑意义。它最早在中国获得批准,用于治疗特定的晚期胃癌患者。这一获批标志着这款由我国自主研发的靶向药物正式进入临床应用,为既往接受过至少两种系统化疗后仍出现进展的HER2过表达晚期胃癌患者,提供了一个重要的治疗新选择。此后,基于进一步的临床证据,其适应症范围又得到了拓展,相继获批用于治疗既往接受过含铂化疗的HER2过表达晚期尿路上皮癌患者,以及特定的存在肝转移的晚期乳腺癌患者。每一次新适应症的获批,都意味着更多患者群体能够从该药物治疗中获益。

对于广大患者而言,更值得关注的是该药物目前在国内的可及性状况。自其首个适应症获批上市以来,维迪西妥单抗已正式进入国内市场,患者可以在具备相应诊疗条件的医院经医生处方获取。尤为重要的是,该药物已被纳入国家医保药品目录,这大幅减轻了患者的经济负担。据了解,经医保报销后,患者的自付费用显著下降,大大提高了治疗的可负担性。具体的药品价格可能因各地医保政策略有差异,患者可向就诊医院或当地医保部门咨询详细信息。
总而言之,维迪西妥单抗作为我国自主创新的重要成果,其上市是一个逐步推进的过程,并已通过纳入医保惠及了大量患者。对于符合其适应症的患者,应首先由专科医生进行全面评估,确认HER2表达状态等关键指标。在医生认为适用的情况下,即可在国内正规医疗机构启动治疗,并享受医保相关政策。患者及其家属无需过分纠结于一个确切的上市日期,而应与主治医生充分沟通,了解该药物是否适合自己的病情,以及具体的治疗方案、费用和注意事项。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Disitamab_vedotin
