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2026年,塔拉妥单抗(Tarlatamab)在国内的上市进程备受关注。这款由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物,自2024年5月获美国FDA加速批准以来,已成为铂基化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的重要治疗选择。然而,截至2026年1月,该药物尚未正式在国内上市,患者需通过特定渠道获取。
塔拉妥单抗的适应症明确针对铂基化疗期间或之后疾病进展的ES-SCLC成人患者。其作用机制通过靶向DLL3蛋白(在约85%的小细胞肺癌细胞表面高表达)和CD3(T细胞表面抗原),激活免疫系统精准杀伤肿瘤细胞。用药方案采用阶梯式递增剂量:首剂1mg静脉输注,第8天增至10mg,此后每两周固定10mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

价格方面,海外上市的塔拉妥单抗规格分为1mg和10mg两种。海外市场上,1mg规格约人民币25000元,10mg规格约人民币148000元。由于研发成本、冷链运输等因素,短期内价格难以下调,且国内暂无仿制药上市。
目前,国内患者获取可以通过具备合法进口资质的海外医疗咨询机构,但需严格核实平台资质,确保药品来源正规,并关注冷链运输条件。需注意的是,塔拉妥单抗需在2-8℃冷藏保存,运输需使用专用设备,患者收到药品后应立即检查包装完整性并按要求存放。
对于经济困难或急需治疗的患者,建议关注临床试验招募信息,通过医院肿瘤科或专业平台提交病历资料进行筛选。参与临床试验需严格遵循研究方案,并接受定期随访。若选择海外购药,务必在医生指导下使用,避免自行调整剂量或中断治疗。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Tarlatamab
