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2011年3月25日,伊匹单抗获得了FDA.23的批准。伊匹单抗是一种完全人源化的IgG1单克隆抗体,可阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原-4 (CTLA-4)。阻断CTLA-4消除了降低T淋巴细胞活性的抑制信号。伊匹单抗由百时美施贵宝和Medarex开发。
伊匹单抗是一种癌症药物,用于治疗以下疾病:成人和12岁以上青少年的晚期黑色素瘤(一种皮肤癌);成人晚期肾细胞癌(一种肾癌);成人非小细胞肺癌(NSCLC ),已扩散至身体其他部位(转移性),且之前未接受治疗;成人恶性胸膜间皮瘤(一种肺内膜癌);一种成人结肠或直肠(肠道下部)癌症,被描述为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR);未接受过治疗的成人晚期鳞状食道癌(从口腔到胃部的食道癌)。
伊匹单抗通常与nivolumab(另一种癌症药物)联合使用,但也可以单独用于黑色素瘤。对于某些癌症,在用伊匹单抗联合nivolumab治疗之前,可能需要检测一种叫做PD-L1的蛋白质的水平。这是因为nivolumab作用于产生PD-L1的癌细胞。对于肾细胞癌,伊匹单抗用于以前没有接受过治疗并且处于癌症恶化的中度或高度风险的患者。对于NSCLC,伊匹单抗与nivolumab和另一种癌症药物联合使用。
目前伊匹单抗没有在中国上市,具体上市时间无法确定。据了解,伊匹单抗只有原研药上市,伊匹单抗的原研药是来自百时美施贵宝生产上市的,在海外上市伊匹单抗的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒,伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒,另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml,价格是40000元一盒。有需要的患者目前只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。