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2011年3月25日,伊匹单抗获得了美国FDA的批准。伊匹单抗是一种完全人源化的IgG1单克隆抗体,可阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原-4 (CTLA-4)。阻断CTLA-4消除了降低T淋巴细胞活性的抑制信号。伊匹单抗由百时美施贵宝和Medarex开发。
伊匹单抗由您的医生或护士通过静脉输注给药。这种药给得很慢,需要30到90分钟。不同的癌症有不同的给药方案,因此根据您的癌症,可能是每3周或最多每12周一剂伊普利姆单抗。您的医疗保健提供者将制定出理想的剂量、给药方案以及您将接受该药物治疗的时间。您可能会被给予伊匹单抗作为一种单一的癌症治疗方法,或者它可能会与其他治疗方法联合使用。进行癌症治疗时,通常会给你其他药物来治疗或预防任何副作用。为了检查您的药物没有引起有害的副作用,您可能会接受频繁的医学测试。根据结果,您的癌症治疗可能会延迟。
不可切除或转移性黑色素瘤:每3周在90分钟内静脉注射3毫克/千克,最多4剂。
黑色素瘤的辅助治疗:每3周90分钟内静脉注射10毫克/千克,共4剂,然后每12周90分钟内静脉注射10毫克/千克,最长3年。
肾细胞癌的常规成人剂量:每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 1 mg/kg,同一天30分钟内静脉注射nivolumab 3 mg/kg,共4剂;在完成4剂联合用药后,将nivolumab作为单一药物给药,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
结肠直肠癌的常规成人剂量:每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 1 mg/kg,同日30分钟内静脉注射nivolumab 3mg/kg;在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌的常规成人剂量:每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 3 mg/kg,同一天30分钟内静脉注射nivolumab 1 mg/kg,共4剂;在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌的成人常用剂量:
表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌:伊匹单抗每6周30分钟内静脉注射1 mg/kg,nivolumab每2周30分钟内静脉注射3 mg/kg,直到疾病进展、不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达2年
转移性或复发性非小细胞肺癌:伊匹单抗 1 mg/kg,每6周30分钟静脉注射,nivolumab 360 mg,每3周30分钟静脉注射,直到疾病进展、不可接受的毒性,或在没有疾病进展的患者中长达2年;这是通过每3周进行2个周期的基于组织学的铂双重化疗来进行的。
恶性胸膜间皮瘤的成人常用剂量:伊匹单抗 1 mg/kg,每6周30分钟静脉注射,nivolumab 360 mg,每3周30分钟静脉注射,直到疾病进展,不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达2年。
转移性黑色素瘤的常规儿科(12岁及以上)剂量:不可切除或转移性黑色素瘤:每3周在90分钟内静脉注射3毫克/千克,最多4剂。
结肠直肠癌的常用儿科(12岁及以上)剂量:每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗1 mg/kg,同日30分钟内静脉注射nivolumab 3mg/kg;在完成4剂联合治疗后,将nivolumab作为单药给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
伊匹单抗目前没有在中国上市,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,伊匹单抗只有原研药上市,在海外上市的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒,伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒,另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml,价格是40000元一盒。