2020年10月2日，美国食品药品监督管理局批准了nivolumab (OPDIVO，百时美施贵宝公司)和伊匹单抗(YERVOY，百时美施贵宝公司)的联合方案作为不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗方案。

在CHECKMATE-743 (NCT02899299)中对疗效进行了研究，这是一项针对不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者且既往未接受抗癌治疗的随机开放试验。患者随机接受nivolumab和伊匹单抗治疗长达2年(n=303)，或接受6个周期的顺铂或卡铂和培美曲塞联合化疗(n=302)。

该试验表明，与接受化疗的患者相比，接受nivolumab和伊匹单抗治疗的患者在总生存期(OS)方面有统计学意义的显著改善。中位OS为18.1个月(95%可信区间:16.8，21.5)对14.1个月(95%可信区间:12.5，16.2)(风险比0.74；95% CI: 0.61，0.89；p=0.002)。

根据盲法独立中心审查(BICR ), nivolumab和伊匹单抗组的中位无进展生存期为6.8个月(95% CI: 5.6，7.4 ),化疗组为7.2个月(95% CI: 6.9，8.1 )( HR 1.0；95%可信区间0.82，1.21)。在nivolumab和伊匹单抗和化疗组中，每BICR的确认总体缓解率分别为40% (95% CI: 34，45)和43%(95% CI:37，49)。Nivolumab和伊匹单抗组的中位反应持续时间为11.0个月，化疗组为6.7个月。

在CHECKMATE-743中接受nivolumab联合伊匹单抗治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率≥ 20%)为疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、呼吸困难、恶心、食欲下降、咳嗽和瘙痒。

对于不可切除的恶性胸膜间皮瘤，推荐剂量为每3周nivolumab 360 mg，每6周伊匹单抗 1 mg/kg，直到疾病进展、不可接受的毒性，或在无疾病进展的患者中最多2年。

伊匹单抗目前没有在中国上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，伊匹单抗只有原研药上市，在海外上市的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒，伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒，另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml，价格是40000元一盒。