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ALK 属于称为受体酪氨酸激酶 (RTK) 的蛋白质家族，参与细胞生长和为细胞供血的新血管的发育。在 ALK 阳性 NSCLC 患者中，会产生一种异常形式的 ALK，它会刺激癌细胞以不受控制的方式分裂和生长。阿来替尼中的活性物质alectinib 是一种 ALK 抑制剂，通过阻断 ALK 的活性起作用，从而减少癌症的生长和扩散。临床中它被批准的适应症是什么？
2015年12月11日美国食品药品监督管理局批准了Alecensa(阿来替尼)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的疾病在另一种称为Xalkori(克唑替尼)的疗法后恶化或无法耐受治疗。FDA授予了阿来替尼应用突破疗法称号和优先审查地位。这些独特的计划旨在促进和加快某些新药的开发和审查，因为它们可能有益于患有严重或危及生命疾病的患者。阿来替尼还获得了孤儿药物指定。随后在2017年11月6日罗氏集团成员基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Alecensa(阿来替尼)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据小编了解，阿来替尼目前既有原研药的上市，也有仿制药，患者可以根据自身情况自行选择。