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索米妥昔单抗(Mirvetuximab)的禁忌症

索米妥昔单抗是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),主要用于治疗FRα阳性、铂类药物耐药的成人上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者需已接受过1至3种既往系统性治疗方案。

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索米妥昔单抗的禁忌症主要包括对药物成分过敏的患者,若患者对Mirvetuximab Soravtansine或其辅料存在过敏史,应严格禁用此药,以避免引发严重的过敏反应,如过敏性休克等危及生命的情况。妊娠期女性是另一类禁忌人群,索米妥昔单抗含有的遗传毒性化合物DM4可能穿过胎盘屏障,对胎儿造成损害,增加胎儿畸形、流产等风险,因此治疗期间及末次给药后7个月内需采取有效避孕措施。哺乳期女性同样禁用,目前尚无药物在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁分泌影响的数据,但考虑到药物可能对婴儿造成严重不良反应,建议治疗期间及停药后1个月内停止哺乳。

此外,对于存在严重眼部疾病、间质性肺病(ILD)或肺炎病史的患者,使用索米妥昔单抗需谨慎评估风险。药物可能引发严重眼部不良反应,如视力损害、角膜病变等,若患者原有眼部疾病,可能加重病情;同时,接受治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病,包括肺炎,有相关病史者风险更高。

参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elahere-epar-product-information_en.pdf


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