在PBC肝硬化(代偿性或失代偿性)患者中，奥贝胆酸治疗曾报告出现肝脏失代偿和衰竭，有时会导致死亡或导致肝移植。在报告肝硬化的上市后病例中，代偿性肝硬化患者出现肝功能失代偿(如新发腹水)的中位时间为4个月；失代偿性肝硬化患者发生新的失代偿事件(如肝性脑病)的中位时间为2.5个月。奥贝胆酸临床试验中观察到肝毒性。在奥贝胆酸剂量为10 mg每日一次至50 mg每日一次(最高为最高推荐剂量的5倍)的情况下，早在奥贝胆酸开始治疗后一个月，在主要为早期PBC病患者的两个3个月安慰剂对照临床试验中，就观察到了包括黄疸、腹水恶化和原发性胆管炎发作在内的肝不良反应发生的剂量。

    通过实验室和临床评估，定期监测患者的PBC进展，包括肝脏不良反应，以确定是否需要停用药物。密切监测代偿性肝硬化、伴随性肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或严重并发疾病患者是否有门静脉高压症(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)的新证据或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间升高超过正常上限，以确定是否需要停用药物。在出现以下情况的患者中永久停用奥贝胆酸:

•开发肝脏代偿失调(例如腹水、黄疸、静脉曲张出血、肝性脑病)的实验室或临床证据。

•已代偿性肝硬化并出现门静脉高压的迹象(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)。

•经历临床显著的肝不良反应。

•形成完全性胆道梗阻。

如果出现严重的并发疾病，中断奥贝胆酸治疗并监测患者的肝功能。在并发疾病解决后，考虑重新开始奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。