吡咯替尼是我国自主研发的靶向抗肿瘤药物，属于新一代不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可同时阻断HER1、HER2、HER4受体，通过抑制肿瘤细胞生长信号传导通路发挥抗肿瘤作用。该药物主要适用于HER2阳性乳腺癌患者，覆盖复发/转移性乳腺癌的全线治疗及早期乳腺癌的新辅助治疗场景。

在复发/转移性乳腺癌治疗中，吡咯替尼有两种核心联合方案：对于既往接受过蒽环类或紫杉类化疗的患者，可与卡培他滨联合使用，适用于未接受或接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性人群；对于晚期阶段未接受过抗HER2治疗的患者，可与曲妥珠单抗、多西他赛组成三药联合方案。在早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗中，吡咯替尼与曲妥珠单抗、多西他赛联合使用，可显著提高病理完全缓解率，为患者争取手术机会。

用药规范方面，吡咯替尼的推荐剂量为每日一次、每次400mg，需在餐后30分钟内口服，并保持每日固定时间服药。该药物需连续服用21天为一个周期，若漏服无需补服，直接按原计划服用下一剂量即可。当与卡培他滨联用时，卡培他滨需分早晚两次服用，每日总剂量2000mg/m²，连续服用14天后休息7天，与吡咯替尼形成21天治疗周期；当与曲妥珠单抗、多西他赛联用时，曲妥珠单抗首次剂量为8mg/kg，后续维持剂量6mg/kg每3周给药，多西他赛根据治疗阶段选择75mg/m²或100mg/m²剂量，每3周给药一次。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，用药期间需定期监测肝功能、血常规及心电图，出现严重不良反应时需及时调整剂量或暂停治疗。

该药物通过精准阻断HER2信号通路，为HER2阳性乳腺癌患者提供了从早期到晚期、从新辅助到解救治疗的全程管理方案，显著改善了患者的生存获益与生活质量。

参考资料：https://www.oncology-central.com/a-retrospective-real-world-study-of-pyrotinib-in-her-2-positive-advanced-breast-cancer/