400-001-9769
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色瑞替尼属于一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，可阻断促进癌细胞发展的蛋白质。临床中它适用于患有转移性ALK阳性非小细胞肺癌的患者，这些患者以前接受过克唑替尼治疗，克唑替尼是另一种被批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂。
色瑞替尼的安全性和有效性在一项163名转移性ALK阳性非小细胞肺癌参与者的临床试验中得到证实。所有参与者都接受了色瑞替尼治疗。结果显示，大约一半的参与者的肿瘤缩小了，这种效果平均持续了大约7个月。色瑞替尼的一线批准则是基于一项开放标签、随机、多中心、全球性、III期试验ASCEND-4的结果。该研究表明，接受一线色瑞替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月(95%可信区间[CI]: 12.6，27.2)，而接受标准一线培美曲塞-铂类化疗并维持培美曲塞治疗的患者的中位无进展生存期为8.1个月。筛选时接受色瑞替尼治疗的无脑转移患者的中位无瘤生存期为26.3个月，相比之下，接受化疗的患者的中位无瘤生存期为8.3个月。在筛选时患有脑转移的患者中，色瑞替尼组的中位PFS为10.7个月，而化疗组为6.7个月。
色瑞替尼疗效显著，FDA授予了它突破性治疗指定、优先审查和孤儿产品指定的称号，经查，该药物已通过药监局的批准在中国上市，但价格较贵，部分经济压力较大的患者可以考虑海外购药。