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特立妥珠单抗(Telisotuzumab)-Emrelis中文版说明书

【药品基本信息】
通用名称:特立妥珠单抗
英文名称:Telisotuzumab
商品名称:Emrelis

【适应症】
特立妥珠单抗是一种针对c-Met的抗体和微管抑制剂偶联物,适用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者需经FDA批准的检测确定c-Met蛋白过表达高,且已接受过全身治疗。

【用法用量】
特立妥珠单抗的推荐剂量为1.9 mg/kg,对于体重≥100 kg的患者,最大剂量为190 mg。每2周进行一次静脉输注,直至病情进展或出现不可接受的毒性。用药前应详细评估患者的身体状况,确保用药安全。

【药理作用】
特立妥珠单抗通过特异性结合c-Met蛋白,阻断其信号传导通路,同时释放微管抑制剂,抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,从而达到治疗肿瘤的目的。

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【不良反应】
特立妥珠单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.疲劳

2.恶心

3.呕吐

4.食欲下降

5.肝功能异常

6.高血压

其中,高血压是需要特别关注的严重不良反应,通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
特立妥珠单抗与某些药物可能产生重要相互作用:

1.目前尚无明确报道与其他药物存在显著相互作用,但用药期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师。

2.避免与可能影响肝脏代谢的药物合用,以免增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:用药前应评估肝功能,重度肝功能损害患者需谨慎使用。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎评估风险与获益。

3.老年人:65岁以上老年患者用药经验有限,需密切监测不良反应。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药,以免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
特立妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中,避免冻结。保持药品在原包装中,防止受潮和光照。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的基础健康状况,包括血压、肝功能等。

2.治疗期间定期监测相关指标,如血压、肝功能等,以及时发现并处理不良反应。

3.出现严重不良反应时应及时就医,调整治疗方案。

4.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施,避免药物对胎儿的潜在影响。

6.用药期间避免食用可能影响药物代谢的食物,如葡萄柚等。

特立妥珠单抗作为非鳞状非小细胞肺癌的重要治疗选择,为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

参考资料:https://www.rxabbvie.com/pdf/emrelis_pi.pdf

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