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HER2低表达患者能否使用维迪西妥单抗(爱地希)

维迪西妥单抗(Disitamab vedotin商品名爱地希)是一种靶向HER2的抗体药物偶联物,它通过特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的HER2蛋白,从而将细胞毒性药物递送至肿瘤内部发挥作用。根据其在中国获批的药品说明书,该药物目前适用的患者群体有明确的HER2表达水平要求,这与能否使用该药直接相关。

具体而言,维迪西妥单抗的当前适应症主要针对HER2过表达的癌症患者。在胃癌和尿路上皮癌中,其适用标准为HER2免疫组织化学检测结果为2+或3+,这被定义为HER2过表达状态。对于晚期乳腺癌,其适用人群是HER2阳性且存在肝转移的患者。这里HER2阳性的定义同样通常指向免疫组化检测为3+,或者2+但经原位杂交确认存在基因扩增。因此,从药品说明书的官方适应症范围来看,该药当前并未被批准用于HER2低表达的患者。

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HER2低表达是近年来在乳腺癌治疗领域被明确区分出来的一个亚群,主要指免疫组化结果为1+,或2+但未检测到基因扩增的状态。这类患者的肿瘤细胞表面也存在HER2蛋白,但数量显著低于传统的HER2阳性标准。目前,已有专门针对HER2低表达人群的新型药物在全球范围内获批,这证实了对这一群体进行精准治疗的必要性。

所以,对于HER2低表达的患者,现阶段并不常规推荐使用维迪西妥单抗。至关重要的是,任何考虑使用靶向药物的决定都必须基于标准化的病理检测结果。患者需要咨询肿瘤专科医生,由医生根据最新的病理报告、完整的治疗史以及身体状况进行综合评估。医生可能会建议符合特定条件的患者参与相关的临床研究,以探索新疗法或现有药物在新人群中的潜力。治疗决策应始终建立在严谨的医学证据和专业的医患沟通基础之上。

 

参考资料:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511648

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