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奈拉替尼(neratinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,其适应症覆盖了乳腺癌的不同阶段与治疗需求。作为单一药物,它主要用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的长期辅助治疗,通常在基于曲妥珠单抗的标准辅助治疗完成后使用,以进一步降低疾病复发风险,延长无病生存期。对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,奈拉替尼则与卡培他滨联合应用,针对那些已在转移性环境中接受过两种或更多种基于抗HER2方案治疗但病情仍进展的患者,提供新的治疗选择,旨在控制肿瘤生长、缓解症状并延长生存期。

在用法用量上,奈拉替尼的治疗需严格遵循医嘱,并特别注意腹泻的预防与管理。由于奈拉替尼常见的不良反应之一是腹泻,因此推荐在治疗初期即开始使用洛哌丁胺进行预防,特别是在未采用剂量递增法的情况下,洛哌丁胺需在治疗的前56天内持续使用,之后根据排便情况调整剂量,以维持每天1至2次排便为佳。对于早期乳腺癌的扩展辅助治疗,奈拉替尼的推荐剂量为每日240mg(6片),随食物服用,持续治疗直至疾病复发或最长一年。而在晚期或转移性乳腺癌的治疗中,奈拉替尼同样每日240mg,与卡培他滨在21天周期内联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
此外,奈拉替尼还提供了剂量递增的方案,以帮助患者更好地适应药物,减少不良反应的发生。对于存在严重肝损伤的患者,起始剂量需调整至80mg,以确保治疗的安全性。
奈拉替尼已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,但是价格比较高昂,大约六七千人民币左右,具体医保报销后价格请咨询当地医院药房。国外还有较为便宜的仿制版本。例如卢修斯生产的仿制版本,价格大约在两三千人民币左右。
总结来说,奈拉替尼作为HER2阳性乳腺癌治疗的重要药物,其适应症广泛,涵盖了早期辅助治疗与晚期转移性治疗,且提供了灵活的剂量调整方案以应对不同患者的需求。通过合理的用药管理与不良反应预防,奈拉替尼能够为HER2阳性乳腺癌患者带来显著的治疗获益,改善生活质量并延长生存期。
关键词标签:奈拉替尼、HER2阳性乳腺癌、辅助治疗、转移性乳腺癌、用法用量、剂量递增、肝损伤调整
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nerlynx-epar-product-information_en.pdf
