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福巴替尼(Futibatinib)在中国为何难以购买到原因解析

福巴替尼(Futibatinib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗既往接受过治疗、不可切除、处于局部晚期或转移性的肝内胆管癌成年患者,且患者的肿瘤必须携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。这一精准的适应症定位,使得福巴替尼成为该类患者的重要治疗选择。

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然而,福巴替尼目前尚未在国内上市,也未被纳入医保目录,这直接导致了国内患者难以直接获得这种药物。药品上市需要经过严格的临床试验和审批流程,以确保药物的安全性和有效性。福巴替尼虽然已在海外部分国家获批上市,但在国内,它仍需经历一系列复杂的审批程序,包括临床试验、数据提交等,这一过程往往耗时较长。

价格因素也是福巴替尼在国内难以普及的重要原因。海外市场上,日版福巴替尼原研药规格为4mg*35片的价格大约在三万元人民币,这对于大多数患者来说是一笔不小的负担。尽管老挝版福巴替尼仿制药已上市,价格约为两千四百元人民币,且药物成分与原研药基本一致,患者仍需通过特殊渠道购买,增加了购药的难度和风险。

此外,医保政策的限制也影响了福巴替尼的可及性。由于该药物未被纳入医保目录,患者需自行承担全部费用,这进一步限制了其在国内的使用。

 

参考资料https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214801s000lbl.pdf

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