一、药物背景与研发定位

莫博赛替尼（Mobocertinib）由武田制药研发，是全球首款针对EGFR 20号外显子插入突变的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2021年在美国获批上市，2023年在中国附条件批准。其研发填补了该突变领域长期无靶向药的空白，为含铂化疗失败的患者提供了新选择。

舒沃替尼（Sunvozertinib）是中国首款、全球第二款针对EGFR 20号外显子插入突变的口服TKI，其研发定位为“高效低毒”，通过优化分子结构提升对多种突变亚型的覆盖能力。

二、核心区别解析

作用机制与突变覆盖

莫博赛替尼：通过不可逆结合EGFR 20号外显子插入突变位点，抑制肿瘤细胞增殖信号。

舒沃替尼：高选择性靶向EGFR突变，覆盖多种亚型（如近环端、远环端插入突变），对罕见亚型活性更强。

临床定位与疗效差异

莫博赛替尼：作为先驱药物，临床数据积累较早，但客观缓解率（ORR）约28%-35%，中位无进展生存期（mPFS）约7.3个月。

舒沃替尼：中国注册研究显示ORR达61%，一线治疗ORR提升至78.6%，mPFS达12.4个月，疗效数据更优。

安全性与副作用管理

莫博赛替尼：常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心，需监测QT间期延长（可能致心律失常）及间质性肺炎。

舒沃替尼：副作用以皮疹、腹泻为主，但≥3级不良反应发生率较低（如腹泻9.3%），因不良反应停药率仅5.3%，耐受性更优。

用药便利性与依从性

莫博赛替尼：每日一次160mg（4粒40mg胶囊），需整粒吞服，不可咀嚼或压碎。

舒沃替尼：每日一次300mg（2片150mg片剂），建议餐后服用以减少胃肠道刺激，片剂设计更便于患者服用。

可及性与医保覆盖

莫博赛替尼：尚未纳入中国医保，治疗成本较高。

舒沃替尼：2025年纳入中国国家医保目录，患者自付费用降低超50%，成为目前唯一可医保报销的EGFR 20号外显子插入突变靶向药。

三、适应症与用法用量对比

适应症：两者均适用于含铂化疗期间或之后进展，且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

用法用量：

莫博赛替尼：每日一次160mg，随餐或不随餐服用，需整粒吞服。

舒沃替尼：每日一次300mg，建议餐后服用，用水送服整片药片。

四、选择建议与临床考量

优先选择舒沃替尼的情况：

对疗效要求更高（如一线治疗或追求快速缩瘤）；

担心药物副作用或需长期用药；

希望降低治疗成本（医保覆盖后自付比例低）。

可考虑莫博赛替尼的情况：

对舒沃替尼不耐受或存在禁忌症；

参与莫博赛替尼的临床研究或慈善赠药项目。

总之，莫博赛替尼与舒沃替尼均为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的重要治疗手段，但舒沃替尼在疗效、安全性及可及性上展现优势，尤其适合中国患者群体。两者选择需综合患者基因突变特征、既往治疗史、副作用耐受性及经济条件，由医生制定个体化方案。

关键词标签：莫博赛替尼、舒沃替尼、EGFR 20号外显子插入突变、非小细胞肺癌、适应症、用法用量、副作用、医保

参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-mobocertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20