由于临床试验是在各种条件下进行的，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率进行直接比较，也无法反映临床实践中观察到的发生率。

汇总安全性人群反映了来自三项研究(IMMU-132-01、IMMU-132-05和IMMU-132-06)的795名患者中作为单一药剂的戈沙妥珠单抗暴露，其中包括366名因晚期疾病接受过全身化疗的mTNBC患者和180名mUC患者。在21天治疗周期的第1天和第8天，以10 mg/kg的剂量每周静脉输注一次戈沙妥珠单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在795例接受经尿道前列腺电切术治疗的患者中，中位治疗时间为4.1个月(范围:0至59个月)。在这一混合安全性人群中，最常见的(> 25%)不良反应为中性粒细胞减少(61%)、恶心(66%)、腹泻(65%)、疲劳(62%)、脱发(45%)、贫血(42%)、呕吐(39%)、便秘(37%)、食欲减退(34%)、皮疹(32%)和腹痛(28%)。

在一项随机、活性对照、开放标签试验(ASCENT)中，对先前接受过紫杉烷治疗和至少两种先前治疗的mTNBC患者进行了戈沙妥珠单抗安全性评估。患者被随机分配(1:1)接受戈沙妥珠单抗(n=258)或单剂化疗(n=224)，并接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。接受戈沙妥珠单抗治疗的患者中位治疗持续时间为4.4个月(范围:0至23个月)。

27%接受经尿道前列腺电切术的患者出现严重不良反应。在> 1%接受经尿道前列腺电切术的患者中，严重不良反应包括中性粒细胞减少(7%)、腹泻(4%)和肺炎(3%)。1.2%接受经尿道前列腺电切术的患者发生致命的不良反应，包括呼吸衰竭(0.8%)和肺炎(0.4%)。

5%的患者因不良反应而永久停用戈沙妥珠单抗。在≥ 1 %接受经尿道前列腺电切术的患者中，导致永久停药的不良反应为肺炎(1 %)和疲劳(1%)。63%的患者发生了导致终止戈沙妥珠单抗治疗的不良反应。导致治疗中断的最常见(≥5%)不良反应为中性粒细胞减少(47%)、腹泻(5%)、呼吸道感染(5%)和白细胞减少(5%)。22%的患者出现导致戈沙妥珠单抗剂量减少的不良反应。导致剂量减少的最常见(> 4%)不良反应为中性粒细胞减少症(11%)和腹泻(5%)。44%接受经尿道前列腺电切术的患者使用了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。

在一项针对既往接受过铂类药物和抗PD-1/PD-L1治疗的mUC患者(n=113)的单臂、开放标签研究(IMMU-132-06)中评估了戈沙妥珠单抗的安全性。在21天治疗周期的第1天和第8天，以10 mg/kg的剂量每周静脉输注一次戈沙妥珠单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

44%的患者出现严重不良反应。在> 1%接受经尿道前列腺电切术的患者中，严重不良反应包括感染(18%)、中性粒细胞减少(12%，包括发热性中性粒细胞减少10%)、急性肾损伤(6%)、尿路感染(6%)、脓毒症或菌血症(5%)、腹泻(4%)、贫血、静脉血栓栓塞和小肠梗阻(各3%)、肺炎、腹痛、发热和血小板减少(各2%)。3.6%的患者发生了致命的不良反应，包括败血症、呼吸衰竭、鼻出血和完全自杀。10%的患者因不良反应而永久停用戈沙妥珠单抗。导致永久停用研究药物的最常见不良反应为中性粒细胞减少症(4%，包括发热性中性粒细胞减少症2%)。52%的患者发生导致中断给药的不良反应。导致中断给药的最常见不良反应为中性粒细胞减少症(27%，包括发热性中性粒细胞减少症2%)、感染(12%)和急性肾损伤(8%)。42%的患者出现导致戈沙妥珠单抗剂量减少的不良反应。导致剂量减少的最常见(> 4%)不良反应为中性粒细胞减少症(13%，包括发热性中性粒细胞减少症3%)、腹泻(11%)、疲劳(8%)和感染(4%)。47%接受经尿道前列腺电切术的患者使用了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。

最常见的不良反应(发生率≥25%)为:腹泻、乏力、中性粒细胞减少、恶心、脱发、贫血、食欲减退、便秘、呕吐和腹痛。

戈沙妥珠单抗在2022年已经获得国家药监局批准上市，由于在国内不久，所以患者在国内药房购买比较困难，具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买，国外的戈沙妥珠单抗只有原研药，没有仿制药，原研药有欧洲版和美版原研药，美版原研药价格高达36000左右，欧洲版原研药比美版便宜一半多，价格大约15000元左右，二者药物成分一致。