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恩西地平(Enasidenib)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,为携带特定基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者提供了重要的靶向治疗选择。了解其市场定价,对于评估这一高度专业化治疗方案的可及性至关重要。
一、 核心适应症与治疗价值
恩西地平专门用于治疗经检测证实存在IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。其核心治疗价值在于通过特异性抑制突变的IDH2蛋白,逆转该突变导致的异常代谢状态,从而诱导白血病细胞分化,而非直接杀伤细胞,为这部分患者提供了独特的作用机制。
二、上市及价格情况
目前恩西地平的原研药尚未登陆国内市场,因此医保也未覆盖。在海外,这款原研药的价格不菲,常见规格如50mg*30片和100mg*30片,每盒售价可能高达30万左右人民币。不过,海外市场上也存在价格更亲民的恩西地平仿制药,例如老挝卢修斯制药厂生产的50mg*30片规格,每盒价格大约在一千多人民币(受汇率影响价格可能有所波动),其药效成分与国外的原研药基本一致。
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三、获取与使用关键注意事项
1.基因检测是绝对前提:使用恩西地平前,必须通过白血病细胞样本进行规范的IDH2基因突变检测,确认突变阳性是用药有效的根本前提。
2.严格遵医嘱规范用药:推荐剂量为每日一次口服100mg,可随餐或空腹服用,需整片吞服。治疗至少需持续6个月以评估疗效,除非出现疾病进展或不可耐受的毒性。任何剂量调整都必须由血液科专科医生决定。
3.审慎选择海外购药渠道:鉴于国内未上市且海外原研药价格极高,若考虑通过海外渠道获取(尤其是仿制药),必须选择资质可靠、信誉良好的正规医疗服务机构或药房。务必核实药品来源的合法性、生产厂家资质以及运输储存条件,确保药品质量与用药安全。
4.严密监测疗效与副作用:治疗期间需定期监测血常规、骨髓象以评估疗效。同时需关注分化综合征(可能危及生命)、胆红素升高、非感染性白细胞增多等潜在不良反应,一旦出现相关症状需立即就医。
恩西地平作为一款针对IDH2突变AML的精准靶向药,目前在国内尚未上市且无医保覆盖。海外市场原研药价格极其昂贵,而仿制药则大幅降低了经济门槛。患者在考虑使用前,必须完成基因检测确认适应症,并在专科医生指导下,通过安全、合规的渠道获取药品,进行严密的规范化治疗与监测。
关键词标签:恩西地平,Enasidenib,IDH2抑制剂,急性髓系白血病,药物价格,仿制药,海外购药,基因检测,用药指导。
参考资料:https://www.drugs.com/history/idhifa.html
