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米托坦(Mitotane)药品说明书详细内容分享

【药品基本信息】
通用名称:米托坦/密妥坦
英文名称:Mitotane
商品名称:Lysodren

【适应症】
米托坦适用于不能手术的功能性或无功能性肾上腺皮质癌患者(ACC)的治疗,并可用于治疗库欣综合征,帮助患者控制相关症状,提高生活质量。

【用法用量】
在开始使用米托坦治疗前,需评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数。米托坦的推荐初始剂量为每日2000mg至6000mg(2-6克),分三次或四次口服。治疗过程中需监测米托坦血浆水平,并根据患者耐受性和临床反应逐渐增加剂量,通常递增至每日9克至10克,以使米托坦血浆水平达到14-20mg/L,或达到患者耐受水平。患者应整片吞服米托坦片,不要压碎、咀嚼或分裂药片,且需与食物一起服用,与高脂肪食物同服可增强吸收。同时,相对于膳食的剂量时间必须一致。在处理药片时,应戴上一次性手套,避免接触压碎和/或破碎的药片,若接触到,需立即彻底清洗被污染的皮肤。

【药理作用】
米托坦通过抑制肾上腺皮质细胞中线粒体酶的活性,干扰胆固醇的合成,从而减少皮质醇等激素的产生,达到治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征的目的。

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【不良反应】

米托坦治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.恶心、呕吐

2.腹泻

3.头晕、乏力

4.皮疹

5.肝功能异常

6.神经系统症状,如共济失调、震颤等

其中,肝功能异常和神经系统症状是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和神经系统功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
米托坦与某些药物可能产生重要相互作用:

1.抗凝药物:可能增强抗凝效果,增加出血风险。

2.精神类药物:可能增强中枢神经系统抑制作用。

3.其他肝酶诱导剂或抑制剂:可能影响米托坦的代谢和血浆水平。

患者在服用米托坦期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:需谨慎使用,并密切监测肝功能。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者使用时应根据具体情况调整剂量。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
米托坦应储存在干燥、阴凉的环境中,避免阳光直射和高温。保持药品在原包装中,防止受潮和变质。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的身体状况和肝功能。

2.治疗期间定期监测肝功能、神经系统功能和米托坦血浆水平。

3.出现严重不良反应时应及时就医,调整治疗方案。

4.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。

5.避免食用可能影响药物代谢的食物或饮料。

 

关键词标签:米托坦、Lysodren、肾上腺皮质癌、库欣综合征、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件、注意事项

参考资料:https://lysodren.com/wp-content/uploads/2025/03/Lysodren-Prescribing-Information.pdf

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