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阿那格雷(Anagrelide)药品说明书上有哪些关键信息

【药品基本信息】
通用名称:阿那格雷
英文名称:Anagrelide
商品名称:Agrylin

【适应症】
本品是一种血小板减少剂,适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症,旨在减少血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善相关症状,包括血栓出血事件等。

【用法用量】
1.成人患者:
推荐起始剂量为0.5 mg/次,每日4次;或1 mg/次,每日2次。持续服用一周后,可每周增加剂量,每次增量不超过0.5 mg/日,直至血小板计数维持在正常水平。常规维持剂量为每日1.5-3 mg,最大剂量为每日10 mg和单次2.5 mg。
2.儿科患者:
推荐起始剂量为0.5 mg/日,持续服用一周后,可每周增加剂量,每次增量不超过0.5 mg/日,直至血小板计数维持在正常水平。常规维持剂量为每日1.5-3 mg,最大剂量为每日10 mg和单次2.5 mg。
3.轻中度肝功损害患者:
推荐起始剂量为0.5 mg/日,后续剂量调整需根据个体反应和医生指导进行。

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【药理作用】
阿那格雷通过抑制巨核细胞成熟,减少血小板生成,从而降低血小板计数,减少血栓形成的风险。其作用机制涉及对巨核细胞增殖和分化的调控,进而影响血小板生成过程。

【不良反应】
阿那格雷治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.头痛

2.心悸

3.腹泻

4.乏力

5.恶心

6.肝功能异常
其中,肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。部分患者可能出现高血压,通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
阿那格雷与某些药物可能产生重要相互作用:

1.CYP1A2强效抑制剂可能增加阿那格雷的血药浓度。

2.某些抗凝药物合用时可能增加出血风险,需谨慎使用。

3.可能影响心脏电生理的药物(如某些抗心律失常药)合用时需谨慎,可能增加心律失常风险。
患者在服用阿那格雷期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:轻中度肝功能损害患者应谨慎使用,起始剂量需降低,重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用,并密切监测不良反应。

3.老年人:65岁以上老年患者无需特别调整剂量,但需密切监测不良反应。

4.儿童:安全性和有效性尚未完全确立,需在医生指导下谨慎使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药,避免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
阿那格雷应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水影响药物代谢。

4.手术前应提前告知医生正在使用阿那格雷,以便调整用药方案。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施,避免药物对胎儿的潜在影响。

6.避免食用可能影响药物代谢的食物,如葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

7.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果或增加不良反应风险。

阿那格雷作为治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的重要药物,为患者提供了改善症状、减少血栓形成风险的有效手段。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

参考资料https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/anagrelide-oral-route/description/drg-20061875

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