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达利雷生(科唯可)说明书介绍

达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠药物,由瑞士Idorsia公司研发,先声药业合作引入中国,2025年获国家药品监督管理局批准上市。其核心作用机制是通过阻断食欲素(OX1R和OX2R)与受体结合,抑制过度觉醒信号,帮助患者自然入睡并维持整夜睡眠,同时避免传统安眠药导致的次日残留困倦和成瘾风险。

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一、适应症与用法用量

适应症:
达利雷生适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,尤其适合夜间频繁觉醒或早醒后难以再入睡的人群。

用法用量:

推荐剂量:25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服,且距计划觉醒时间剩余至少7小时。

剂量调整:

老年患者或轻中度肝功能不全者建议从25mg起始;

严重肝功能不全者(Child-Pugh评分≥10)禁用;

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用,必要时调整剂量。

特殊人群:

孕妇及哺乳期女性慎用,儿童安全性尚未确定;

呼吸功能受损患者(如COPD、OSA)需评估风险后使用。

二、不良反应与注意事项

常见不良反应:

头痛、嗜睡、疲劳、头晕(多为轻中度);

夜间梦境生动、夜行性行为异常(如梦游);

睡眠麻痹(“鬼压床”)、入睡前幻觉。

严重风险:

中枢神经系统抑制:可能损害日间警觉性,服药后避免驾驶或操作机械;

抑郁/自杀风险:需密切监测情绪变化,尤其是有抑郁病史者;

复杂睡眠行为:如梦游驾驶、无意识进食,出现后应立即停药;

呼吸功能影响:虽临床试验未显示显著恶化,但严重呼吸疾病患者需谨慎。

禁忌与慎用:

禁用于发作性睡病患者;

避免与酒精、苯二氮䓬类、阿片类药物等中枢抑制剂联用;

服药期间禁食葡萄柚及果汁,以防代谢酶抑制导致血药浓度飙升。

三、药物相互作用与贮藏

药物相互作用:

CYP3A4抑制剂/诱导剂:强效抑制剂(如克拉霉素)可显著升高达利雷生血药浓度,诱导剂(如苯妥英)则降低疗效;

中枢抑制剂:联用可能增强镇静作用,增加跌倒风险;

抗抑郁药:氟西汀等可能升高达利雷生浓度,需调整剂量。

贮藏条件:
密封,置阴凉处(不超过20℃),避免儿童接触。

总之,达利雷生(科唯可)作为新一代抗失眠药物,通过靶向抑制食欲素系统实现自然睡眠,且次日残留效应小、成瘾性低。但患者需严格遵循医嘱,注意剂量调整、药物相互作用及不良反应监测,尤其是老年、肝肾功能不全或合并精神疾病者。用药期间避免驾驶、饮酒及高脂饮食,以确保安全有效。

关键词标签:达利雷生、科唯可、抗失眠药、双重食欲素受体拮抗剂、用法用量、不良反应、禁忌、药物相互作用、贮藏条件

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15031


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