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福巴替尼(Futibatinib)与培米替尼差异对比全解析

在胆管癌治疗领域,福巴替尼Futibatinib培米替尼/佩米替尼Pemigatinib)作为两款重要的靶向药物,为患者提供了新的治疗选择。尽管它们都针对FGFR基因异常发挥作用,但在适应症、治疗效果、副作用情况以及价格等方面仍存在一定差异。

适应症差异

福巴替尼主要用于治疗既往接受过治疗、不可切除、处于局部晚期或转移性的肝内胆管癌成年患者,且这些患者的肿瘤必须携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。这一精准的适应症定位,使得福巴替尼能够针对特定基因异常的肿瘤细胞发挥抗肿瘤活性,为这部分患者带来了新的治疗希望。

培米替尼的适应症则更为广泛一些。除了用于治疗使用FGFR2融合或其他重排治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者外,它还适用于治疗伴有FGFR1重排的成人复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤患者。这种多适应症的特点,使得培米替尼在肿瘤治疗领域的应用范围更广,能够满足更多不同类型患者的治疗需求。

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治疗效果各有侧重

福巴替尼作为第二代FGFR靶向药,对FGFR1-4均有抑制作用,可能具有更少的耐药问题。其通过不可逆地共价结合FGFR,更稳固地抑制FGFR的活性,从而阻断肿瘤细胞的信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖和促进细胞死亡。对于携带FGFR2基因融合或重排的肝内胆管癌患者,福巴替尼展现出了良好的治疗效果,能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

培米替尼则是一种ATP竞争性的强选择性FGFR-TKI(成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),能够特异性地抑制FGFR的活性,阻断癌细胞的生长和扩散。在治疗胆管癌患者时,培米替尼能够精准靶向肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤,从而在保证治疗效果的同时,降低副作用的发生风险。此外,培米替尼在治疗伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者时,也展现出了良好的疗效,为这部分患者提供了新的治疗选择。

副作用情况需关注

福巴替尼在治疗过程中可能引发一系列副作用,包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等常见反应,以及较为严重的高血压、肝毒性和眼部毒性等。其中,眼部毒性如视网膜色素上皮脱落(RPED)和高磷血症等需要特别关注。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着等严重后果,因此患者在治疗过程中需要定期监测血磷水平,及时调整治疗方案。

培米替尼的副作用则包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎等。此外,部分患者还可能出现视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化等严重副作用。这些副作用可能对患者的日常生活造成一定影响,因此患者在治疗过程中需要密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适。

价格差异显著

福巴替尼目前尚未在国内上市也未被纳入医保,国内患者暂时没办法直接获得这种药物。海外市场有已上市的日版福巴替尼原研药,规格为4mg*35片的福巴替尼价格大约在三万元人民币;同规格的老挝版福巴替尼仿制药也已上市,价格约为两千四百元人民币,且药物成分与原研药基本一致。

培米替尼已经在国内上市,但遗憾的是,它还未被纳入医保范围。目前,市场上出售的规格有4.5mg*14片和9mg*14片两种,价格区间大致在2-5万人民币每盒。而在海外市场,以13.5mg14片的规格为例,每盒的售价可能高达7万人民币以上。消费者在海外还可以选择购买佩米替尼的仿制药。这种药品的成分与原研药相似。例如,老挝卢修斯制药生产的4.5mg*14片规格,每盒的售价仅需7百元左右人民币。

福巴替尼与培米替尼在适应症、治疗效果、副作用情况以及价格等方面均存在一定差异。患者在选择治疗药物时,应根据自身病情、基因检测结果以及经济状况等多方面因素进行综合考虑,并在医生的指导下做出合理选择。

 

参考资料https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214801s000lbl.pdf

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