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戈舍瑞林(Goserelin)说明书

戈舍瑞林用于治疗对激素敏感的癌症胸部(绝经前和围绝经期妇女)和前列腺,以及一些良性妇科疾病(子宫内膜异位, 子宫肌瘤和子宫内膜变薄)。此外,戈舍瑞林还用于辅助生育以及在治疗早熟青春期。它也可以用于治疗男变女的变性人,在一些国家,如英国,它比其他抗雄激素类药物更受青睐。有1个月长效和3个月长效两种。戈舍瑞林的给药方式为皮下注射在治疗期间每28天植入一次。戈舍瑞林原研药是由英国阿斯利康研发生产上市的。

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用法用量:戈舍瑞林与氟他胺联合用于治疗局部局限的T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌。治疗应在放射治疗前8周开始,并在放射治疗期间持续。用于晚期前列腺癌的姑息治疗剂量:3.6毫克或10.8毫克皮下注射入上腹壁一次,3.6毫克的剂量可以每28天重复一次;10.8毫克的剂量可以每12周重复一次。除非临床上不合适,否则应该长期服用。

前列腺癌,B2至C期(与抗雄激素和放射疗法结合;放疗前8周开始):男性剂量:28天/12周联合植入:3.6毫克植入,随后在28天植入10.8毫克。OR:28天植入(交替给药):3.6mg;每28天重复一次,共4剂(放疗前2剂,放疗中2剂)。

用于治疗子宫内膜异位症,包括缓解疼痛和减少子宫内膜异位病变的常用成人剂量:3.6毫克皮下注射入上腹壁一次;每28天重复一次,建议疗程为6个月。

乳腺癌常用成人剂量-姑息疗法:用于绝经前和围绝经期妇女晚期乳腺癌的姑息治疗剂量:上腹壁皮下注射3.6 mg,一次;每28天重复一次。除非临床上不合适,否则应长期服用。

用作子宫内膜切除术前的子宫内膜稀释剂功能性子宫出血剂量:1次或2次3.6 mg皮下长效注射剂(每次长效注射剂间隔4周给药)。当给药1个贮库时,应在4周时进行手术。当施用2个贮库时,应在施用第二个贮库后2至4周内进行手术。

副作用:当患者开始使用戈舍瑞林治疗时,患者肿瘤的症状可能会在短时间内恶化。前列腺肿瘤的恶化可能会增加脊髓或尿道的压力。如果您出现以下症状,请立即联系患者的主治医生: 背痛、排尿疼痛或困难、身体任何部位失去活动能力或大小便失控。

如果出现以下情况,请立即联系患者的主治医生:植入物注射部位的疼痛、瘀伤、肿胀、发红、渗出或出血;头昏眼花、呼吸困难、感觉头晕(就像你可能会晕过去);高血糖-口渴增加,排尿增加,口干,有水果味的口气气味;高钙水平-困惑,疲劳,恶心, 呕吐食欲不振,便秘口渴或排尿增加,失重;心脏病发作症状-胸部疼痛或压力,疼痛蔓延到下巴或肩膀,恶心,出汗;或者血凝块的迹象-突然麻木或者身体一侧无力,胸痛,视力或语言问题,一条腿疼痛或肿胀。常见的戈舍瑞林副作用可能包括:潮热,出汗;排尿疼痛;情绪变化,对性的兴趣增加或减少;性功能改变,勃起比正常少;头痛;手或脚肿胀;阴道干燥、瘙痒或分泌物;乳房大小的变化;或者痤疮,温和皮疹或者痒。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。无论患者在使用戈舍瑞林时产生任何的身体不适都应该及时到医院进行就医。

注意事项:除非您正在接受晚期乳腺癌治疗,否则您不应在怀孕期间使用戈舍瑞林植入物。戈舍瑞林会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。除非您正在接受晚期乳腺癌治疗,否则您在怀孕期间不应使用戈舍瑞林。在治疗期间和治疗结束后至少12周内使用有效的非激素(屏障)避孕措施。如果您在治疗期间怀孕,请立即告诉您的医生。服用此药期间,您不应进行母乳喂养。如果您对戈舍瑞林或类似的激素药物过敏,如亮丙瑞林(Lupron,Eligard,Viadur)、那法瑞林(Synarel)或ganirelix (Antagon),则不应使用该药。在您接受戈舍瑞林之前,请告知您的医生您是否患有骨质疏松症、糖尿病、排尿问题、影响脊柱的疾病、心脏病发作或中风史、冠状动脉疾病的风险因素(如高血压、高胆固醇、吸烟或超重),或者您是否有医生未检查的异常出血。戈舍瑞林可以降低骨密度,这可能会增加您的发展风险骨质疏松症。如果您吸烟、频繁饮酒、有骨质疏松症家族史或使用癫痫药物或类固醇等特定药物,这种风险可能会更大。和你的医生谈谈你个人骨质流失的风险。如果您在使用戈舍瑞林时出现严重的副作用,如腿部或足部严重麻木或刺痛、肌肉无力、平衡或协调问题、膀胱或肠道控制能力丧失、排尿次数少、排尿时疼痛或灼热、尿液或粪便中有血、容易瘀伤、口渴或排尿增加、口臭、呼吸困难、突然麻木或虚弱、突然严重头痛、意识模糊、视力或言语问题,或胸痛蔓延至手臂或肩膀,请立即联系您的主治医生。

储存:戈舍瑞林以无菌且完全可生物降解的D,L-乳酸和乙醇酸共聚物(13.3-14.3mg/剂)的形式提供,在一次性注射器装置中注入相当于3.6 mg戈舍瑞林的醋酸戈舍瑞林[SafeSystem®注射器](NDC70720-950-36).该单位是无菌的,并在一个密封的,避光和防潮,铝箔层压袋包含干燥剂胶囊。在室温下储存(不要超过25°C[77°F])。


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